Effect of Early Enteral Tube Feeding Nutrition With an Immune Enhancing Diet in Severe Burn Patients
2013年11月18日 更新者：Société des Produits Nestlé (SPN)
Compare clinical and biological effects of two enteral tube feeding nutrition formula (immune enhancing diet versus polymeric diet)in severe burn hospitalized patients .
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
57
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bordeaux、法国、33076
- CHU Pellegrin-Unites des brules
-
Lyon、法国、69437
- Hôpital Edouard Herriot
-
Lyon、法国、69009
- Hôpital Saint Luc - Service des brûlés
-
Nantes、法国、44093
- Hopital Hotel Dieu-Service des brules
-
Paris Cedex 12、法国、75571
- Hopital Saint Antoine- Service des Brules
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 70年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Thermic burn from 20% to 80%
- 15 < age < 70 years
- written informed consent
Exclusion Criteria:
- diabetes mellitus
- corticoid or immuno-suppressive therapy
- HIV
- evolutive cancers
- pregnancy
- abdominal lesion
- hepatic or renal failure
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：I
Total enteral tube feeding
|
Treatment between minimum 14 days and maximum 6 months.
Apports depend on method of CURRERI.
|
|
有源比较器：II
Total enteral tube feeding
|
Treatment between minimum 14 days and maximum 6 months.
Apports depend on method of CURRERI.
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Number of infections and number of multiple organ failure
大体时间：6 months
|
6 months
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
digestive tolerance and healing
大体时间：6 months
|
6 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Cecile Chambrier、Hopital Edouard Herriot - Lyon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年11月1日
初级完成 (实际的)
2010年3月1日
研究完成 (实际的)
2010年3月1日
研究注册日期
首次提交
2007年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2007年11月19日
首次发布 (估计)
2007年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月18日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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