Effect of Early Enteral Tube Feeding Nutrition With an Immune Enhancing Diet in Severe Burn Patients
18 novembre 2013 aggiornato da: Société des Produits Nestlé (SPN)
Compare clinical and biological effects of two enteral tube feeding nutrition formula (immune enhancing diet versus polymeric diet)in severe burn hospitalized patients .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
57
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bordeaux, Francia, 33076
- CHU Pellegrin-Unites des brules
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Lyon, Francia, 69437
- Hôpital Edouard Herriot
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Lyon, Francia, 69009
- Hôpital Saint Luc - Service des brûlés
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Nantes, Francia, 44093
- Hopital Hotel Dieu-Service des brules
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Paris Cedex 12, Francia, 75571
- Hopital Saint Antoine- Service des Brules
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Thermic burn from 20% to 80%
- 15 < age < 70 years
- written informed consent
Exclusion Criteria:
- diabetes mellitus
- corticoid or immuno-suppressive therapy
- HIV
- evolutive cancers
- pregnancy
- abdominal lesion
- hepatic or renal failure
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: I
Total enteral tube feeding
|
Treatment between minimum 14 days and maximum 6 months.
Apports depend on method of CURRERI.
|
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Comparatore attivo: II
Total enteral tube feeding
|
Treatment between minimum 14 days and maximum 6 months.
Apports depend on method of CURRERI.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Number of infections and number of multiple organ failure
Lasso di tempo: 6 months
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6 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
digestive tolerance and healing
Lasso di tempo: 6 months
|
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Cecile Chambrier, Hopital Edouard Herriot - Lyon
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2007
Primo Inserito (Stima)
20 novembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCNF 0501
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