Masked Comparison of a New PEG Based Artificial Tear and Optive for Comfort, Vision & Wear Time in Patients Wearing Contact Lenses
19. februar 2010 opdateret af: Bp Consulting, Inc
Phase 4 Masked Comparison of a New PEG Based Artificial Tear and Optive for Comfort, Vision & Wear Time in Patients Wearing Contact Lenses
The objective of this study is to evaluate the effect of a new PEG based artificial tear as compared to Optive on comfort, wear time, and vision in patients wearing contact lenses.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- The New York Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Use of soft contact lenses (e.g. silicone hydrogel lenses, daily disposables etc.) and multipurpose solution for cleaning, including enzyme-based cleaners (ClearCare etc.)
- Able to wear contact lenses for approximately 10-12 hours/day
- Willingness to complete entire length of trial and comply with subjective questionnaire.
Exclusion Criteria:
- Patients taking topical cyclosporine (Restasis)
- Patients currently using Optive for dryness relief.
- Patients wearing hard or rigid gas permeable lenses
- Patients with uncontrolled systemic disease which may confound the results of the trial.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: 2.
|
1, 2, (in the eye) Instill one drop in the left eye or right eye four times daily (can be used more frequently if needed)
|
|
Aktiv komparator: 1.
|
1, 2, (in the eye) Instill one drop in the left eye or right eye four times daily (can be used more frequently if needed)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Comfort
Tidsramme: 1 month
|
1 month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vision and wear time
Tidsramme: 1 month
|
1 month
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chris Starr, MD, The New York Presbyterian Hospital Weill Cornell Medical College
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2007
Først opslået (Skøn)
11. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. februar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2010
Sidst verificeret
1. februar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0710009485
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med New PEG based artificial tear
-
Helsinki University Central HospitalAktiv, ikke rekrutterende