- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00570843
Masked Comparison of a New PEG Based Artificial Tear and Optive for Comfort, Vision & Wear Time in Patients Wearing Contact Lenses
19 februari 2010 uppdaterad av: Bp Consulting, Inc
Phase 4 Masked Comparison of a New PEG Based Artificial Tear and Optive for Comfort, Vision & Wear Time in Patients Wearing Contact Lenses
The objective of this study is to evaluate the effect of a new PEG based artificial tear as compared to Optive on comfort, wear time, and vision in patients wearing contact lenses.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- The New York Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Use of soft contact lenses (e.g. silicone hydrogel lenses, daily disposables etc.) and multipurpose solution for cleaning, including enzyme-based cleaners (ClearCare etc.)
- Able to wear contact lenses for approximately 10-12 hours/day
- Willingness to complete entire length of trial and comply with subjective questionnaire.
Exclusion Criteria:
- Patients taking topical cyclosporine (Restasis)
- Patients currently using Optive for dryness relief.
- Patients wearing hard or rigid gas permeable lenses
- Patients with uncontrolled systemic disease which may confound the results of the trial.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: 2.
|
1, 2, (in the eye) Instill one drop in the left eye or right eye four times daily (can be used more frequently if needed)
|
Aktiv komparator: 1.
|
1, 2, (in the eye) Instill one drop in the left eye or right eye four times daily (can be used more frequently if needed)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Comfort
Tidsram: 1 month
|
1 month
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
vision and wear time
Tidsram: 1 month
|
1 month
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chris Starr, MD, The New York Presbyterian Hospital Weill Cornell Medical College
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2007
Första postat (Uppskatta)
11 december 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 februari 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2010
Senast verifierad
1 februari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0710009485
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på New PEG based artificial tear
-
University of CalgaryOkändKolorektal cancerKanada
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesOkändDiabetisk okulopatiIran, Islamiska republiken
-
Helsinki University Central HospitalAktiv, inte rekryterande