Masked Comparison of a New PEG Based Artificial Tear and Optive for Comfort, Vision & Wear Time in Patients Wearing Contact Lenses
19 février 2010 mis à jour par: Bp Consulting, Inc
Phase 4 Masked Comparison of a New PEG Based Artificial Tear and Optive for Comfort, Vision & Wear Time in Patients Wearing Contact Lenses
The objective of this study is to evaluate the effect of a new PEG based artificial tear as compared to Optive on comfort, wear time, and vision in patients wearing contact lenses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10021
- The New York Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Use of soft contact lenses (e.g. silicone hydrogel lenses, daily disposables etc.) and multipurpose solution for cleaning, including enzyme-based cleaners (ClearCare etc.)
- Able to wear contact lenses for approximately 10-12 hours/day
- Willingness to complete entire length of trial and comply with subjective questionnaire.
Exclusion Criteria:
- Patients taking topical cyclosporine (Restasis)
- Patients currently using Optive for dryness relief.
- Patients wearing hard or rigid gas permeable lenses
- Patients with uncontrolled systemic disease which may confound the results of the trial.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: 2.
|
1, 2, (in the eye) Instill one drop in the left eye or right eye four times daily (can be used more frequently if needed)
|
|
Comparateur actif: 1.
|
1, 2, (in the eye) Instill one drop in the left eye or right eye four times daily (can be used more frequently if needed)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Comfort
Délai: 1 month
|
1 month
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
vision and wear time
Délai: 1 month
|
1 month
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chris Starr, MD, The New York Presbyterian Hospital Weill Cornell Medical College
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2007
Première publication (Estimation)
11 décembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 février 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2010
Dernière vérification
1 février 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0710009485
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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