- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00570843
Masked Comparison of a New PEG Based Artificial Tear and Optive for Comfort, Vision & Wear Time in Patients Wearing Contact Lenses
19. februar 2010 oppdatert av: Bp Consulting, Inc
Phase 4 Masked Comparison of a New PEG Based Artificial Tear and Optive for Comfort, Vision & Wear Time in Patients Wearing Contact Lenses
The objective of this study is to evaluate the effect of a new PEG based artificial tear as compared to Optive on comfort, wear time, and vision in patients wearing contact lenses.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- The New York Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Use of soft contact lenses (e.g. silicone hydrogel lenses, daily disposables etc.) and multipurpose solution for cleaning, including enzyme-based cleaners (ClearCare etc.)
- Able to wear contact lenses for approximately 10-12 hours/day
- Willingness to complete entire length of trial and comply with subjective questionnaire.
Exclusion Criteria:
- Patients taking topical cyclosporine (Restasis)
- Patients currently using Optive for dryness relief.
- Patients wearing hard or rigid gas permeable lenses
- Patients with uncontrolled systemic disease which may confound the results of the trial.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: 2.
|
1, 2, (in the eye) Instill one drop in the left eye or right eye four times daily (can be used more frequently if needed)
|
Aktiv komparator: 1.
|
1, 2, (in the eye) Instill one drop in the left eye or right eye four times daily (can be used more frequently if needed)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Comfort
Tidsramme: 1 month
|
1 month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
vision and wear time
Tidsramme: 1 month
|
1 month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chris Starr, MD, The New York Presbyterian Hospital Weill Cornell Medical College
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2007
Først lagt ut (Anslag)
11. desember 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. februar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2010
Sist bekreftet
1. februar 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0710009485
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Comfort, Vision and Wear Time
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkjentZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD and WearBelgia
Kliniske studier på New PEG based artificial tear
-
Helsinki University Central HospitalAktiv, ikke rekrutterende