Evaluering af en ny MR-pulssekvens til kvantificering af leverjernkoncentration
20. januar 2016 opdateret af: Jeff Fidler, Mayo Clinic
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en ny MR-pulssekvens er nøjagtig til at bestemme, hvor meget jern der er i leveren.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kvantificering af leverjern kræver leverbiopsi og histologisk vurdering.
Nye hurtige MR-teknikker tillader bestemmelse af leverafslapningstider, der kan ændres med stigende jernaflejring.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne resultaterne opnået med MRI med leverbiopsi og jernkvantificering hos patienter, der gennemgår leverbiopsi i forbindelse med hæmokromatose.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
18
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gastroenterologisk klinik; Levertransplantationscenter; Kirurgisk klinik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemgår leverbiopsi for mistanke om eller kendt hæmokromatose
- Gennemgår leverbiopsi til levende-relateret leverdonationsevaluering
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til MR
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hæmokromatose
|
|
Leve-relateret leverdonation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nøjagtighed af MR i kvantificering af leverjern
Tidsramme: et tidspunkt
|
et tidspunkt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeff L Fidler, MD, Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2007
Først opslået (Skøn)
7. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1478-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .