- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00587535
Ocena nowej sekwencji impulsów MR w celu ilościowego określenia stężenia żelaza w wątrobie
20 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Jeff Fidler, Mayo Clinic
The purpose of this study is to determine if a new MR pulse sequence is accurate in determining how much iron is in the liver.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Oznaczenie ilościowe żelaza w wątrobie wymaga biopsji wątroby i oceny histologicznej.
Nowe szybkie techniki rezonansu magnetycznego umożliwiają określenie czasów relaksacji wątroby, które można zmieniać wraz ze wzrostem odkładania się żelaza.
Celem pracy jest porównanie wyników uzyskanych z MRI z biopsją wątroby i oznaczeniem ilościowym żelaza u pacjentów poddawanych biopsji wątroby w przebiegu hemochromatozy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Klinika Gastroenterologii; Centrum Transplantacji Wątroby; Klinika Chirurgiczna
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poddawany biopsji wątroby w przypadku podejrzenia lub rozpoznania hemochromatozy
- Przechodzenie biopsji wątroby w celu oceny dawstwa wątroby związanego z życiem
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Hemochromatoza
|
|
Dawstwo wątroby związane z życiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dokładność MR w ilościowym oznaczaniu żelaza w wątrobie
Ramy czasowe: jeden punkt czasowy
|
jeden punkt czasowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeff L Fidler, MD, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1478-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .