Evaluierung einer neuen MR-Pulssequenz zur Quantifizierung der Eisenkonzentration in der Leber
20. Januar 2016 aktualisiert von: Jeff Fidler, Mayo Clinic
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine neue MR-Pulssequenz bei der Bestimmung des Eisengehalts in der Leber genau ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Quantifizierung des Lebereisens erfordert eine Leberbiopsie und eine histologische Beurteilung.
Neue schnelle MR-Techniken ermöglichen die Bestimmung von Leberrelaxationszeiten, die sich mit zunehmender Eisenablagerung verändern können.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die mit der MRT erzielten Ergebnisse mit der Leberbiopsie und der Eisenquantifizierung bei Patienten zu vergleichen, die sich im Rahmen einer Hämochromatose einer Leberbiopsie unterziehen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Klinik für Gastroenterologie; Lebertransplantationszentrum; Klinik für Chirurgie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterziehen Sie sich einer Leberbiopsie wegen vermuteter oder bekannter Hämochromatose
- Unterziehen Sie sich einer Leberbiopsie zur Beurteilung einer lebendbezogenen Leberspende
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für MRT
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Hämochromatose
|
|
Lebendbezogene Leberspende
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Genauigkeit der MR bei der Quantifizierung von Lebereisen
Zeitfenster: einen Zeitpunkt
|
einen Zeitpunkt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jeff L Fidler, MD, Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1478-03
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NEIN
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