- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00587535
Valutazione di una nuova sequenza di impulsi RM per quantificare la concentrazione di ferro nel fegato
20 gennaio 2016 aggiornato da: Jeff Fidler, Mayo Clinic
Lo scopo di questo studio è determinare se una nuova sequenza di impulsi RM è accurata nel determinare la quantità di ferro presente nel fegato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La quantificazione del ferro epatico richiede la biopsia epatica e la valutazione istologica.
Nuove tecniche di risonanza magnetica rapida consentono di determinare i tempi di rilassamento del fegato che possono essere modificati con l'aumento della deposizione di ferro.
Lo scopo di questo studio è confrontare i risultati ottenuti con la risonanza magnetica con la biopsia epatica e la quantificazione del ferro in pazienti sottoposti a biopsia epatica nel contesto dell'emocromatosi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
18
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Clinica Gastroenterologica; Centro trapianti di fegato; Clinica Chirurgica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sottoposto a biopsia epatica per sospetta o nota emocromatosi
- Sottoposto a biopsia epatica per la valutazione della donazione di fegato da vivente
Criteri di esclusione:
- Controindicazione alla risonanza magnetica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Emocromatosi
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Donazione di fegato da vivente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Precisione della RM nella quantificazione del ferro epatico
Lasso di tempo: un punto temporale
|
un punto temporale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jeff L Fidler, MD, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
7 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1478-03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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