Sammenligning mellem to valgfri IVC-filtre med hensyn til brugervenlighed, komplikationer og resultat
8. januar 2008 opdateret af: Sheba Medical Center
Fremadrettet sammenligning mellem OptEase og Gunter-Tulip
OptEase-filtre er nemmere at hente, men opholdstiden er kortere end Gunter-filtrene.
Der er flere tromber på OptEase end på Gunter på tidspunktet for hentning.
OptEase-filteret har en bedre infitrationsevne på grund af dets diamantform.
OptEase-filtre vil fremkalde flere IVC-okklusioner som en komplikation.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi vil isert de to filtre blindt.
Vi vil følge patienterne klinisk, og om nødvendigt tilføjer vi billeddiagnostiske undersøgelser.
Vi vil forsøge at hente de fleste filtre.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tel hashomer, Israel, 52621
- Sheba medical center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter henvist til filterindsættelse
Ekskluderingskriterier:
- Ung alder (<18 år)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Optease filter
|
IVC-filtre vil blive implementeret og evalueret til genfinding efter 2-3 uger.
|
|
Aktiv komparator: 2
Tulipan filter
|
IVC-filtre vil blive implementeret og evalueret til genfinding efter 2-3 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sammenligne de to filtre
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Uri Rimon, MD, Sheba medical center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2009
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2008
Først opslået (Skøn)
9. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. januar 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2008
Sidst verificeret
1. december 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-07-4741-UR-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .