- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00588757
Sammenligning mellom to valgfrie IVC-filtre med hensyn til brukervennlighet, komplikasjoner og resultat
8. januar 2008 oppdatert av: Sheba Medical Center
Prospektiv sammenligning mellom OptEase og Gunter-Tulip
OptEase-filtre er lettere å hente, men oppholdstiden er kortere enn Gunter-filtrene.
Det er flere tromber på OptEase enn på Gunter på tidspunktet for henting.
OptEase-filteret har en bedre infitrasjonsevne på grunn av sin diamantform.
OptEase-filtre vil gi flere IVC-okklusjoner som en komplikasjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi vil isert de to filtrene blindt.
Vi vil følge pasientene klinisk og ved behov vil vi legge til bildeundersøkelser.
Vi vil prøve å hente de fleste filtrene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Uri Rimon, MD
- Telefonnummer: 97235302673
- E-post: rimonu@sheba.health.gov.il
Studiesteder
-
-
-
Tel hashomer, Israel, 52621
- Sheba Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Uri Rimon, MD
- Telefonnummer: 97235302673
- E-post: rimonu@sheba.health.gov.il
-
Hovedetterforsker:
- Uri Rimon, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter henvist til filterinnsetting
Ekskluderingskriterier:
- Ung alder (<18 år)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1
Optease-filter
|
IVC-filtre vil bli implementert og evaluert for gjenfinning etter 2-3 uker.
|
Aktiv komparator: 2
Tulipan filter
|
IVC-filtre vil bli implementert og evaluert for gjenfinning etter 2-3 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
sammenligne de to filtrene
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Uri Rimon, MD, Sheba Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2008
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2009
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2008
Først lagt ut (Anslag)
9. januar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. januar 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2008
Sist bekreftet
1. desember 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHEBA-07-4741-UR-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Optease IVC-filtre
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeRekruttering
-
INVO Bioscience, Inc.FullførtInfertilitetForente stater
-
Stanford UniversityRekrutteringVenøs tromboembolismeForente stater
-
Kasr El Aini HospitalMansoura UniversityRekruttering
-
University of Maryland, BaltimoreUnited States Air ForceTilbaketrukket
-
Mayo ClinicRekrutteringAlvorlig trikuspidalklaffoppstøt (lidelse)Forente stater
-
University of Alabama at BirminghamFullførtRespirasjonssvikt | Nyresvikt | Volum overbelastningForente stater
-
Rhode Island HospitalInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; Fogarty...Fullført
-
INVO Bioscience, Inc.Ferring PharmaceuticalsSuspendert