- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00588757
Porównanie dwóch opcjonalnych filtrów IVC pod kątem łatwości użycia, komplikacji i wyników
8 stycznia 2008 zaktualizowane przez: Sheba Medical Center
Prospektywne porównanie między OptEase i Gunter-Tulip
Filtry OptEase są łatwiejsze do odzyskania, ale czas przebywania jest krótszy niż w przypadku filtrów Guntera.
W czasie pobierania na aparacie OptEase jest więcej skrzeplin niż na aparacie Gunter.
Filtr OptEase ma lepszą zdolność infiltracji dzięki diamentowemu kształtowi.
Filtry OptEase spowodują, że więcej okluzji IVC będzie komplikacją.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstawimy dwa filtry na ślepo.
Będziemy monitorować pacjentów klinicznie iw razie potrzeby dodamy badania obrazowe.
Postaramy się pobrać większość filtrów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Uri Rimon, MD
- Numer telefonu: 97235302673
- E-mail: rimonu@sheba.health.gov.il
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel hashomer, Izrael, 52621
- Sheba Medical Center
-
Kontakt:
- Uri Rimon, MD
- Numer telefonu: 97235302673
- E-mail: rimonu@sheba.health.gov.il
-
Główny śledczy:
- Uri Rimon, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci skierowani na założenie filtra
Kryteria wyłączenia:
- Młody wiek (<18 lat)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: 1
Filtr opteazowy
|
Filtry IVC zostaną wdrożone i ocenione pod kątem odzyskania po 2-3 tygodniach.
|
Aktywny komparator: 2
Filtr tulipanowy
|
Filtry IVC zostaną wdrożone i ocenione pod kątem odzyskania po 2-3 tygodniach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
porównanie obu filtrów
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Uri Rimon, MD, Sheba Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 stycznia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-07-4741-UR-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaJeszcze nie rekrutacjaUraz | Ciężka trauma | Uraz wielonarządowy | Rejestry | Trauma Blunt | Rany penetrująceKolumbia
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zakończony
-
NHS TaysideZakończonyTrauma interpersonalnaZjednoczone Królestwo
-
Kingston UniversityZakończonyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Teresa HowardAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred i inni współpracownicyNieznany
-
Cantonal Hospital of St. GallenZakończony
-
Manchester University NHS Foundation TrustNorthern Care Alliance NHS Foundation TrustRekrutacyjnyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Hospices Civils de LyonZakończony
Badania kliniczne na Filtry Optease IVC
-
INVO Bioscience, Inc.ZakończonyBezpłodnośćStany Zjednoczone
-
University of ChicagoRekrutacyjny
-
Cordis CorporationZakończony
-
Kasr El Aini HospitalMansoura UniversityRekrutacyjny
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyNiewydolność oddechowa | Niewydolność nerek | Przeciążenie głośnościStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowaStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreUnited States Air ForceWycofane
-
Mayo ClinicRekrutacyjnyCiężka niedomykalność zastawki trójdzielnej (zaburzenie)Stany Zjednoczone
-
INVO Bioscience, Inc.Ferring PharmaceuticalsZawieszony
-
Rhode Island HospitalInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; Fogarty International...Zakończony