- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00588757
Confronto tra due filtri IVC opzionali per quanto riguarda la facilità d'uso, le complicazioni e il risultato
8 gennaio 2008 aggiornato da: Sheba Medical Center
Confronto prospettico tra OptEase e Gunter-Tulip
I filtri OptEase sono più facili da recuperare ma il tempo di permanenza è più breve rispetto ai filtri Gunter.
Ci sono più trombi sull'OptEase che sul Gunter al momento del recupero.
Il filtro OptEase ha una migliore capacità di infiltrazione grazie alla sua forma a diamante.
I filtri OptEase elimineranno più occlusioni IVC come complicazione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Inseriremo i due filtri alla cieca.
Seguiremo i pazienti clinicamente e, se necessario, aggiungeremo esami di imaging.
Cercheremo di recuperare la maggior parte dei filtri.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tel hashomer, Israele, 52621
- Sheba Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti inviati per l'inserimento del filtro
Criteri di esclusione:
- Giovane età (<18 anni)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: 1
Filtro optase
|
I filtri IVC saranno implementati e valutati per il recupero dopo 2-3 settimane.
|
Comparatore attivo: 2
Filtro a tulipano
|
I filtri IVC saranno implementati e valutati per il recupero dopo 2-3 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
confrontando i due filtri
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Uri Rimon, MD, Sheba Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
9 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 gennaio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2008
Ultimo verificato
1 dicembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-07-4741-UR-CTIL
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Filtri Optease IVC
-
INVO Bioscience, Inc.CompletatoInfertilitàStati Uniti
-
University of Maryland, BaltimoreUnited States Air ForceRitirato
-
Kasr El Aini HospitalMansoura UniversityReclutamento
-
Stanford UniversityReclutamentoTromboembolia venosaStati Uniti
-
INVO Bioscience, Inc.Ferring PharmaceuticalsSospeso
-
Rhode Island HospitalInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; Fogarty International...Completato
-
Mayo ClinicCompletatoGrave rigurgito della valvola tricuspide (disturbo)Stati Uniti
-
Isfahan University of Medical SciencesCompletatoShock emorragico | Indice di collassibilità IVCIran (Repubblica Islamica del
-
Cardioflow Technologies, LLCSaint Thomas HealthReclutamentoArresto cardiacoStati Uniti