Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ kemoradiation versus kortvarig stråling alene med forsinket kirurgi for trin II og III Resektabel rektalcancer

9. januar 2008 opdateret af: Kaunas University of Medicine
Forsøg sammenligner to præoperative trin II og III rektalcancer behandlingsstrategier: kortvarig strålebehandling 5x5 Gy og forsinket operation efter 6 uger versus konventionel kemoradioterapi 50 Gy + 5Fu/Lv og kirurgi også efter 6 uger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, LT3000
        • Rekruttering
        • KMUH, surgery department
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • histologisk bekræftet stadium II og III rektal cancer mindre end 15 cm fra anal rand
  • mindre end 80 år gammel
  • ingen anden kræftsygdom i 5 års periode
  • kompensere kardiovaskulære, lunge-, lever- og nyrefunktioner.

Ekskluderingskriterier:

  • stadium I eller IV endetarmskræft
  • anden kræft i 5 års periode
  • strålebehandling eller kemoterapi i anamnese
  • ikke kompensere for hjerte-kar-, lunge-, lever- eller nyrefunktioner, neurologiske, psykiatriske sygdomme, sepsis mv.
  • graviditet eller babymad

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
præoperativ korttidsstrålegruppe 5x5 Gy og operation efter 6 uger
Stråling: strålebehandling
  1. Kortvarig strålebehandling 5x5 Gy i 5 dage
  2. Kemoradioterapi 50 Gy + 5Fu/Lv
Eksperimentel: 2
præoperativ kemoradioterapi gruppe 50Gy + 5FU/Lv og operation efter 6 uger.
Stråling: strålebehandling
  1. Kortvarig strålebehandling 5x5 Gy i 5 dage
  2. Kemoradioterapi 50 Gy + 5Fu/Lv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gentagelsesrate
Tidsramme: 5 år
5 år
5 år samlet og sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
patologisk "komplet respons" og downstaging-rater
Tidsramme: 5 år
5 år
Indvirkning på sphincterbesparende operationshastigheder
Tidsramme: 5 år
5 år
morbiditet og dødelighed
Tidsramme: 5 år
5 år
Indvirkning på kvaliteten af ​​kirurgisk resektion
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaunas University of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dainius Pavalkis, professor, Kaunas Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2008

Først opslået (Skøn)

18. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2008

Sidst verificeret

1. januar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BE-2-48
  • 137/2006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær endetarmskræft

Kliniske forsøg med strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner