II 期和 III 期可切除直肠癌的术前放化疗与单独短期放疗延迟手术
2008年1月9日 更新者：Kaunas University of Medicine
试验比较了两种术前 II 期和 III 期直肠癌治疗策略：短期放疗 5x5 Gy 和 6 周后延迟手术与常规放化疗 50 Gy + 5Fu/Lv 和 6 周后手术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tadas Latkauskas
- 电话号码：+370 676 08901
- 邮箱：tadas.latkauskas@kmuk.lt
学习地点
-
-
-
Kaunas、立陶宛、LT3000
- 招聘中
- KMUH, surgery department
-
接触：
- Tadas Latkauskas
- 电话号码：+370 676 08901
- 邮箱：tadas.latkauskas@kmuk.lt
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 组织学证实的 II 期和 III 期直肠癌距肛缘小于 15 厘米
- 80岁以下
- 5年内无其他癌症
- 补偿心血管、肺、肝和肾功能。
排除标准：
- I 期或 IV 期直肠癌
- 5 年内的其他癌症
- 既往病史中的放疗或化疗
- 不代偿心血管、肺、肝或肾功能、神经、精神疾病、败血症等。
- 怀孕或婴儿喂养
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
术前短期放射组 5x5 Gy 和 6 周后手术
|
|
|
实验性的：2个
术前放化疗组50Gy+5FU/Lv及术后6周手术。
|
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
复发率
大体时间：5年
|
5年
|
|
5 年总体无病生存期
大体时间：5年
|
5年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
病理“完全反应”和降期率
大体时间：5年
|
5年
|
|
对括约肌保留手术率的影响
大体时间：5年
|
5年
|
|
发病率和死亡率
大体时间：5年
|
5年
|
|
对手术切除质量的影响
大体时间：5年
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dainius Pavalkis, professor、Kaunas Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (预期的)
2012年1月1日
研究完成 (预期的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月9日
首次发布 (估计)
2008年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年1月9日
最后验证
2008年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
放疗的临床试验
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