Måling af patienttilfredshed og livskvalitet efter operation, der ændrer kropsbilledet
13. november 2013 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Måling af patienttilfredshed og livskvalitet efter kirurgi, der ændrer kropsbillede: Udvikling og validering af et patientrapporteret resultatinstrument
Målet med denne undersøgelse er at udvikle et spørgeskema til måling af patienttilfredshed med deres brystoperation.
Dette spørgeskema vil hjælpe kirurger til bedre at forstå, hvordan patienter har det med deres operationsresultater.
Vi håber, at et sådant spørgeskema vil forbedre forståelsen af brystoperationsresultater og patientbehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
722
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- University of British Columbia
-
-
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- John Hopkins Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater
- Dartmouth Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburg, Pennsylvania, Forenede Stater
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Klinikker på de forskellige steder
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle stadier (1-4)
- Alder > eller = til 18 til 85 år.
- Postoperativ gruppe: Mandlige og kvindelige patienter, der har gennemgået mastektomi, brystrekonstruktion, reduktion, augmentation, bariatrisk eller kropskonturoperation for mellem 1 måned og 8 år siden
Eller
- Præoperativ gruppe: Mandlige og kvindelige patienter, som er planlagt til at gennemgå mastektomi, brystrekonstruktion, reduktion eller augmentation eller kropskonturoperation
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at tale eller forstå engelsk
- Aktiv psykiatrisk sygdom, kognitiv eller sensorisk svækkelse
- Fysisk svækkelse, der kan forhindre at udfylde en papir- og blyantundersøgelse eller svare på interviewspørgsmål
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Postoperative brystkirurgiske patienter
|
patienter vil udfylde to spørgeskemaer efter operationen
Patienten udfylder spørgeskemaet før og 3 til 6 måneder efter behandlingen.
|
|
2
Præoperative brystkirurgiske patienter
|
patienter vil udfylde to spørgeskemaer efter operationen
Patienten udfylder spørgeskemaet før og 3 til 6 måneder efter behandlingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At udvikle og validere et nyt patientafledt mål for tilfredshed med brystkirurgi.
Tidsramme: konklusion af undersøgelsen
|
konklusion af undersøgelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestemmelse af variationer i tilfredshed relateret til patientkarakteristika og præoperative forventninger.
Tidsramme: konklusion af undersøgelsen
|
konklusion af undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrea Pusic, M.D., M.H.S., Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2005
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2008
Først opslået (SKØN)
31. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
14. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 05-058
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .