Messung der Patientenzufriedenheit und Lebensqualität nach einer körperbildverändernden Operation
13. November 2013 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Messung der Patientenzufriedenheit und Lebensqualität nach einer körperbildverändernden Operation: Entwicklung und Validierung eines vom Patienten gemeldeten Ergebnisinstruments
Das Ziel dieser Studie ist die Entwicklung eines Fragebogens zur Messung der Patientenzufriedenheit mit ihrer Brustoperation.
Dieser Fragebogen wird Chirurgen dabei helfen, besser zu verstehen, wie Patienten über ihre Operationsergebnisse denken.
Wir hoffen, dass ein solcher Fragebogen das Verständnis der Ergebnisse von Brustoperationen und der Patientenversorgung verbessern wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
722
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada
- University of British Columbia
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- John Hopkins Medical Center
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten
- Dartmouth Medical Center
-
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New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Pennsylvania
-
Pittsburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
- University of Pittsburgh Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kliniken an den verschiedenen Standorten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Stufen (1-4)
- Alter > oder = bis 18 bis 85 Jahre.
- Postoperative Gruppe: Männliche und weibliche Patienten, die sich vor 1 Monat bis 8 Jahren einer Mastektomie, Brustrekonstruktion, -verkleinerung, -vergrößerung, bariatrischen oder körperkonturierenden Operation unterzogen haben
Oder
- Präoperative Gruppe: Männliche und weibliche Patienten, bei denen eine Mastektomie, Brustrekonstruktion, -verkleinerung oder -vergrößerung oder eine Körperformungsoperation geplant ist
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Englisch zu sprechen oder zu verstehen
- Aktive psychiatrische Erkrankung, kognitive oder sensorische Beeinträchtigung
- Körperliche Beeinträchtigung, die das Ausfüllen einer Papier- und Bleistift-Umfrage oder die Beantwortung von Interviewfragen verhindern kann
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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1
Postoperative Brustoperationspatientinnen
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Die Patienten füllen nach der Operation zwei Fragebögen aus
Der Patient füllt den Fragebogen vor und 3 bis 6 Monate nach der Behandlung aus.
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2
Patienten mit präoperativer Brustoperation
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Die Patienten füllen nach der Operation zwei Fragebögen aus
Der Patient füllt den Fragebogen vor und 3 bis 6 Monate nach der Behandlung aus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Entwicklung und Validierung eines neuen von Patienten abgeleiteten Maßes für die Zufriedenheit mit Brustoperationen.
Zeitfenster: Abschluss des Studiums
|
Abschluss des Studiums
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bestimmung von Schwankungen in der Zufriedenheit in Bezug auf Patientenmerkmale und präoperative Erwartungen.
Zeitfenster: Abschluss des Studiums
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Abschluss des Studiums
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Andrea Pusic, M.D., M.H.S., Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2005
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
31. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
14. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 05-058
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