Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření spokojenosti pacientů a kvality života po operaci změny tělesného obrazu

13. listopadu 2013 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Měření spokojenosti pacientů a kvality života po operaci změny tělesného obrazu: Vývoj a validace nástroje pro výsledky hlášené pacientem

Cílem této studie je vyvinout dotazník pro měření spokojenosti pacientek s operací prsu. Tento dotazník pomůže chirurgům lépe porozumět tomu, jak se pacienti cítí ohledně svých chirurgických výsledků. Doufáme, že takový dotazník zlepší porozumění výsledkům operace prsu a péči o pacientku.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

722

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • University of British Columbia
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • John Hopkins Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy
        • Dartmouth Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburg, Pennsylvania, Spojené státy
        • University of Pittsburgh Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kliniky na různých místech

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny fáze (1-4)
  • Věk > nebo = do 18 až 85 let.
  • Pooperační skupina: Pacienti a pacienti, kteří podstoupili mastektomii, rekonstrukci prsu, redukci, augmentaci, bariatrickou nebo konturovací operaci před 1 měsícem až 8 lety

Nebo

  • Předoperační skupina: Pacienti mužského a ženského pohlaví, kteří mají podstoupit mastektomii, rekonstrukci prsu, zmenšení nebo zvětšení nebo operaci tvarování těla

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost mluvit nebo rozumět anglicky
  • Aktivní psychiatrické onemocnění, kognitivní nebo smyslové postižení
  • Fyzické postižení, které může bránit vyplnění dotazníku na papír a tužku nebo zodpovězení otázek v rozhovoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Pacientky po operaci prsu
pacienti po operaci vyplní dva dotazníky
Pacient vyplní dotazník před a 3 až 6 měsíců po léčbě.
2
Pacientky po předoperační operaci prsu
pacienti po operaci vyplní dva dotazníky
Pacient vyplní dotazník před a 3 až 6 měsíců po léčbě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyvinout a ověřit novou míru spokojenosti pacientky s operací prsu.
Časové okno: závěr studia
závěr studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Určení odchylek ve spokojenosti souvisejících s charakteristikami pacienta a předoperačními očekáváními.
Časové okno: závěr studia
závěr studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Pusic, M.D., M.H.S., Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2005

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2008

První zveřejněno (ODHAD)

31. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 05-058

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Operace prsou

3
Předplatit