Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Misurazione della soddisfazione del paziente e della qualità della vita dopo un intervento chirurgico che altera l'immagine corporea

13 novembre 2013 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Misurazione della soddisfazione del paziente e della qualità della vita dopo un intervento chirurgico di alterazione dell'immagine corporea: sviluppo e convalida di uno strumento per gli esiti riferiti dal paziente

L'obiettivo di questo studio è quello di sviluppare un questionario per misurare la soddisfazione del paziente con la loro chirurgia del seno. Questo questionario aiuterà i chirurghi a capire meglio come si sentono i pazienti riguardo ai loro risultati chirurgici. Ci auguriamo che tale questionario possa migliorare la comprensione dei risultati della chirurgia mammaria e la cura del paziente.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

722

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • University of British Columbia
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • John Hopkins Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti
        • Dartmouth Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburg, Pennsylvania, Stati Uniti
        • University of Pittsburgh Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ambulatori nei vari siti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le fasi (1-4)
  • Età > o = da 18 a 85 anni.
  • Gruppo postoperatorio: pazienti di sesso maschile e femminile sottoposti a mastectomia, ricostruzione del seno, riduzione, aumento, chirurgia bariatrica o di rimodellamento del corpo tra 1 mese e 8 anni fa

O

  • Gruppo preoperatorio: pazienti di sesso maschile e femminile che devono essere sottoposti a mastectomia, ricostruzione mammaria, riduzione o aumento o chirurgia di rimodellamento del corpo

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di parlare o capire l'inglese
  • Malattia psichiatrica attiva, compromissione cognitiva o sensoriale
  • Compromissione fisica che può impedire la compilazione di un sondaggio con carta e matita o la risposta alle domande del colloquio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Pazienti postoperatori di chirurgia del seno
i pazienti compileranno due questionari dopo l'intervento chirurgico
Il paziente compilerà il questionario prima e da 3 a 6 mesi dopo il trattamento.
2
Pazienti sottoposti a chirurgia mammaria preoperatoria
i pazienti compileranno due questionari dopo l'intervento chirurgico
Il paziente compilerà il questionario prima e da 3 a 6 mesi dopo il trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sviluppare e convalidare una nuova misura di soddisfazione derivata dal paziente per la chirurgia mammaria.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
conclusione dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinazione delle variazioni di soddisfazione relative alle caratteristiche del paziente e alle aspettative preoperatorie.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
conclusione dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrea Pusic, M.D., M.H.S., Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2005

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2008

Primo Inserito (STIMA)

31 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 05-058

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia del seno

Prove cliniche su questionari

3
Sottoscrivi