- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00605670
Misurazione della soddisfazione del paziente e della qualità della vita dopo un intervento chirurgico che altera l'immagine corporea
13 novembre 2013 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Misurazione della soddisfazione del paziente e della qualità della vita dopo un intervento chirurgico di alterazione dell'immagine corporea: sviluppo e convalida di uno strumento per gli esiti riferiti dal paziente
L'obiettivo di questo studio è quello di sviluppare un questionario per misurare la soddisfazione del paziente con la loro chirurgia del seno.
Questo questionario aiuterà i chirurghi a capire meglio come si sentono i pazienti riguardo ai loro risultati chirurgici.
Ci auguriamo che tale questionario possa migliorare la comprensione dei risultati della chirurgia mammaria e la cura del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
722
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- University of British Columbia
-
-
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- John Hopkins Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti
- Dartmouth Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburg, Pennsylvania, Stati Uniti
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ambulatori nei vari siti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le fasi (1-4)
- Età > o = da 18 a 85 anni.
- Gruppo postoperatorio: pazienti di sesso maschile e femminile sottoposti a mastectomia, ricostruzione del seno, riduzione, aumento, chirurgia bariatrica o di rimodellamento del corpo tra 1 mese e 8 anni fa
O
- Gruppo preoperatorio: pazienti di sesso maschile e femminile che devono essere sottoposti a mastectomia, ricostruzione mammaria, riduzione o aumento o chirurgia di rimodellamento del corpo
Criteri di esclusione:
- Incapacità di parlare o capire l'inglese
- Malattia psichiatrica attiva, compromissione cognitiva o sensoriale
- Compromissione fisica che può impedire la compilazione di un sondaggio con carta e matita o la risposta alle domande del colloquio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
1
Pazienti postoperatori di chirurgia del seno
|
i pazienti compileranno due questionari dopo l'intervento chirurgico
Il paziente compilerà il questionario prima e da 3 a 6 mesi dopo il trattamento.
|
2
Pazienti sottoposti a chirurgia mammaria preoperatoria
|
i pazienti compileranno due questionari dopo l'intervento chirurgico
Il paziente compilerà il questionario prima e da 3 a 6 mesi dopo il trattamento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Sviluppare e convalidare una nuova misura di soddisfazione derivata dal paziente per la chirurgia mammaria.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
|
conclusione dello studio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Determinazione delle variazioni di soddisfazione relative alle caratteristiche del paziente e alle aspettative preoperatorie.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
|
conclusione dello studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andrea Pusic, M.D., M.H.S., Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2005
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2008
Primo Inserito (STIMA)
31 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
14 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05-058
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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