- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00606671
Metabolic Disturbances in Polycystic Ovary Syndrome (PCOS)
1. februar 2008 opdateret af: Hvidovre University Hospital
Insulin Resistance in Polycystic Ovary Syndrome (PCOS)
The scope of the study was to investigate different metabolic aspects that may lead to or are a consequence of insulin resistance in premenopausal women with polycystic ovary syndrome (PCOS).
We use gold standard methods for evaluation of insulin resistance.
We take muscle and fat biopsies for investigation of gene expression of different cytokines associated with insulin resistance.
We investigate the incretin hormones GIP and GLP-1.
These two hormones play a central role in glycemic control, and diabetic subjects are known to have alterations in their incretin hormones.
The incretin hormones have not previously been investigated in women with PCOS.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
65
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Dpt. of Obstetrics and Gynaecology, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 38 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
lean and obese women with and without PCOS
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Premenopausal women that meet the Rotterdam criteria for PCOS (BMI < 40)
- Age and BMI matched control women that do not have any signs or symptoms of PCOS
Exclusion Criteria:
- BMI > 40. mani fest diabetes or other known diseases
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
lean control women without PCOS
|
|
2
lean women with PCOS
|
|
3
Obese control women without PCOS
|
|
4
Obese women with PCOS
|
|
1xx - 04 LC
lean control women
|
|
1xx-04 LP
lean women with PCOS
|
|
1xx-04 OC
obese control women
|
|
1xx-04 OP
obese women with PCOS
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
insulin resistance
Tidsramme: 2004-2006
|
2004-2006
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
gene expression of cytokines in fatty tissue
Tidsramme: 2004-2006
|
2004-2006
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pernille Fog Svendsen, MD, Dpt. of Obstetrics and Gynaecology, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2008
Først opslået (Skøn)
4. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. februar 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2008
Sidst verificeret
1. januar 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- pcos
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .