- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00606671
Metabolic Disturbances in Polycystic Ovary Syndrome (PCOS)
1 febbraio 2008 aggiornato da: Hvidovre University Hospital
Insulin Resistance in Polycystic Ovary Syndrome (PCOS)
The scope of the study was to investigate different metabolic aspects that may lead to or are a consequence of insulin resistance in premenopausal women with polycystic ovary syndrome (PCOS).
We use gold standard methods for evaluation of insulin resistance.
We take muscle and fat biopsies for investigation of gene expression of different cytokines associated with insulin resistance.
We investigate the incretin hormones GIP and GLP-1.
These two hormones play a central role in glycemic control, and diabetic subjects are known to have alterations in their incretin hormones.
The incretin hormones have not previously been investigated in women with PCOS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
65
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hvidovre, Danimarca, 2650
- Dpt. of Obstetrics and Gynaecology, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 38 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
lean and obese women with and without PCOS
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Premenopausal women that meet the Rotterdam criteria for PCOS (BMI < 40)
- Age and BMI matched control women that do not have any signs or symptoms of PCOS
Exclusion Criteria:
- BMI > 40. mani fest diabetes or other known diseases
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
1
lean control women without PCOS
|
|
2
lean women with PCOS
|
|
3
Obese control women without PCOS
|
|
4
Obese women with PCOS
|
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1xx - 04 LC
lean control women
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1xx-04 LP
lean women with PCOS
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1xx-04 OC
obese control women
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1xx-04 OP
obese women with PCOS
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
insulin resistance
Lasso di tempo: 2004-2006
|
2004-2006
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
gene expression of cytokines in fatty tissue
Lasso di tempo: 2004-2006
|
2004-2006
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Pernille Fog Svendsen, MD, Dpt. of Obstetrics and Gynaecology, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
4 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 febbraio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2008
Ultimo verificato
1 gennaio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- pcos
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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