- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00606671
Metabolic Disturbances in Polycystic Ovary Syndrome (PCOS)
1 lutego 2008 zaktualizowane przez: Hvidovre University Hospital
Insulin Resistance in Polycystic Ovary Syndrome (PCOS)
The scope of the study was to investigate different metabolic aspects that may lead to or are a consequence of insulin resistance in premenopausal women with polycystic ovary syndrome (PCOS).
We use gold standard methods for evaluation of insulin resistance.
We take muscle and fat biopsies for investigation of gene expression of different cytokines associated with insulin resistance.
We investigate the incretin hormones GIP and GLP-1.
These two hormones play a central role in glycemic control, and diabetic subjects are known to have alterations in their incretin hormones.
The incretin hormones have not previously been investigated in women with PCOS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hvidovre, Dania, 2650
- Dpt. of Obstetrics and Gynaecology, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 38 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
lean and obese women with and without PCOS
Opis
Inclusion Criteria:
- Premenopausal women that meet the Rotterdam criteria for PCOS (BMI < 40)
- Age and BMI matched control women that do not have any signs or symptoms of PCOS
Exclusion Criteria:
- BMI > 40. mani fest diabetes or other known diseases
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
1
lean control women without PCOS
|
2
lean women with PCOS
|
3
Obese control women without PCOS
|
4
Obese women with PCOS
|
1xx - 04 LC
lean control women
|
1xx-04 LP
lean women with PCOS
|
1xx-04 OC
obese control women
|
1xx-04 OP
obese women with PCOS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
insulin resistance
Ramy czasowe: 2004-2006
|
2004-2006
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
gene expression of cytokines in fatty tissue
Ramy czasowe: 2004-2006
|
2004-2006
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pernille Fog Svendsen, MD, Dpt. of Obstetrics and Gynaecology, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 lutego 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2008
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCOS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja