- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00606671
Metabolic Disturbances in Polycystic Ovary Syndrome (PCOS)
1. Februar 2008 aktualisiert von: Hvidovre University Hospital
Insulin Resistance in Polycystic Ovary Syndrome (PCOS)
The scope of the study was to investigate different metabolic aspects that may lead to or are a consequence of insulin resistance in premenopausal women with polycystic ovary syndrome (PCOS).
We use gold standard methods for evaluation of insulin resistance.
We take muscle and fat biopsies for investigation of gene expression of different cytokines associated with insulin resistance.
We investigate the incretin hormones GIP and GLP-1.
These two hormones play a central role in glycemic control, and diabetic subjects are known to have alterations in their incretin hormones.
The incretin hormones have not previously been investigated in women with PCOS.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
65
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hvidovre, Dänemark, 2650
- Dpt. of Obstetrics and Gynaecology, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
lean and obese women with and without PCOS
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Premenopausal women that meet the Rotterdam criteria for PCOS (BMI < 40)
- Age and BMI matched control women that do not have any signs or symptoms of PCOS
Exclusion Criteria:
- BMI > 40. mani fest diabetes or other known diseases
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
1
lean control women without PCOS
|
|
2
lean women with PCOS
|
|
3
Obese control women without PCOS
|
|
4
Obese women with PCOS
|
|
1xx - 04 LC
lean control women
|
|
1xx-04 LP
lean women with PCOS
|
|
1xx-04 OC
obese control women
|
|
1xx-04 OP
obese women with PCOS
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
insulin resistance
Zeitfenster: 2004-2006
|
2004-2006
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
gene expression of cytokines in fatty tissue
Zeitfenster: 2004-2006
|
2004-2006
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Pernille Fog Svendsen, MD, Dpt. of Obstetrics and Gynaecology, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Februar 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2008
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- pcos
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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