Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​plasmaosmolalitet på hjerneglutamat (MRS)

6. februar 2016 opdateret af: Handan Gunduz-Bruce, Yale University

Rollen af ​​kortikalt glutamat og GABA i hjernens osmotisk regulering: en pilotundersøgelse i raske frivillige og i patienter med skizofreni

Denne undersøgelse er designet til at teste hypotesen om, at plasmaosmolalitet er forbundet med kortikale glutamatkoncentrationer i hjernen. Det undersøger også, om glutamatresponset ved skizofreni er forbedret sammenlignet med raske kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • 34 Park Street, CMHC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for sunde kontroller

  1. Alder 21-45 år fra alle etniske baggrunde.
  2. Mand eller kvinde.
  3. Skriftligt informeret samtykke.
  4. Kvindelige forsøgspersoner vil blive undersøgt i den follikulære fase af deres menstruationscyklus.*

Eksklusionskriterier for sunde kontroller

  1. DSM-IV diagnose af psykotisk, angst, stemningslidelse.
  2. En historie med betydelig medicinsk/neurologisk sygdom. Ustabil medicinsk tilstand baseret på EKG, vitale tegn, fysisk undersøgelse og laboratorieoparbejdning (CBC med differential, SMA-7, LFT, TFT, UA, Utox, Urin graviditetstest, folinsyre, B12 niveauer).
  3. Anamnese med allergi over for lægemidler såsom sulfa, flere bivirkninger eller kendt allergi over for furosemid.
  4. Enhver medicin, som efter PI's opfattelse kan forstyrre enten undersøgelsens sikkerhed og/eller resultatmålene, såsom hosteundertrykkende midler i håndkøb eller antihistaminer.
  5. Historie om større psykiatrisk lidelse hos førstegrads pårørende.
  6. Aktuelt stofmisbrug/afhængighed bestemt af plasma- og urintoksikologi.
  7. Nuværende behandling med medicin med psykotrope effekter.
  8. Aktuel graviditet, utilfredsstillende præventionsmetode rapport for kvinder.
  9. Uddannelse < 12. klasse.
  10. Ikke-engelsktalende.

Inklusionskriterier for patienter med skizofreni

  1. Alder 21-45 år fra alle etniske baggrunde.
  2. Mand eller kvinde.
  3. Skriftligt informeret samtykke.
  4. DSM-IV diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse.
  5. For behandlede patienter: Patienten har været på en stabil dosis af medicin (antipsykotika, antidepressiva) den seneste måned og kræver ikke ændring af medicin eller dosisjustering ved start af studiet.
  6. For ubehandlede patienter: Har nægtet at blive behandlet med medicin, opretholder regelmæssige klinikaftaler med klinikerne og udgør ikke en overhængende fare for sig selv eller andre.
  7. Kvindelige forsøgspersoner vil blive undersøgt i den follikulære fase af deres menstruationscyklus*.

Eksklusionskriterier for patienter med skizofreni

  1. En historie med betydelig medicinsk/neurologisk sygdom. Ustabil medicinsk tilstand baseret på EKG, vitale tegn, fysisk undersøgelse og laboratorieoparbejdning (CBC med differential, SMA-7, LFT, TFT, UA, Utox, Urin graviditetstest, folinsyre, B12 niveauer).
  2. Ortostatisk systolisk blodtryksændring >20 mmHg eller ortostatisk pulsændring >20 slag/min.
  3. Anamnese med polydipsi/hyponatriæmi**.
  4. Anamnese med allergi over for lægemidler såsom sulfa, flere bivirkninger eller kendt allergi over for furosemid.
  5. Enhver medicin, som efter PI's opfattelse kan forstyrre enten undersøgelsens sikkerhed og/eller resultatmålene, såsom hosteundertrykkende midler i håndkøb eller antihistaminer.
  6. Nuværende brug af lithium (lithium forstyrrer direkte elektrolytbalancen).
  7. På nuværende tidspunkt på clozapin, da clozapin kan forstyrre hjernens vandregulering (Leadbetter og Shutty, 1994).
  8. Aktuelt stofmisbrug/afhængighed bestemt af plasma- og urintoksikologi.
  9. Nuværende behandling med benzodiazepiner eller humørstabilisatorer (disse medicin kan ændre glutamattransmission).
  10. Aktuel graviditet, utilfredsstillende præventionsmetode rapport for kvinder.
  11. IQ < 70 som bestemt af Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence.
  12. Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lægemiddelintervention, langsgående
Furosemid og Na-tilskud
furosemid 20 mg, Na-tilskud 8g i opdelte doser/dag i 5 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kortikal glutamatkoncentration
Tidsramme: Baseline og slutpunkt
Baseline og slutpunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kognitiv funktion
Tidsramme: Grundlinje og slutpunkt
Grundlinje og slutpunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Handan Gunduz-Bruce, M.D., Yale School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2008

Først opslået (Skøn)

11. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2016

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner