- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00624624
Opfølgning af serumandrogenprofil efter fedmekirurgi hos mænd med fedmerelateret hypogonadotrop hypogonadisme
5. november 2014 opdateret af: Rijnstate Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme det naturlige forløb af androgenprofilen efter fedmekirurgi hos mænd med fedmerelateret hypogonadotrop hypogonadisme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
24
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Arnhem, Holland, 6800 TA
- Rijnstate Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mænd med planlagt fedmekirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- Alder 20-55 år
- Planlagt bariatrisk procedure
- Helicobacter pylori negativ eller tilstrækkelig HP-udryddelse
Ekskluderingskriterier:
- Lever- og/eller nyredysfunktion
- Psykiatrisk sygdom
- Medicin, der påvirker androgenprofilen og/eller knoglemetabolismen
- Vægt > 160 kg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
1
Eugonadale mænd med "Lapband"
|
2
Hypogonadale mænd med "Lapband"
|
3
Eugonadale mænd med gastrisk bypass-procedure
|
4
Hypogonadale mænd med gastrisk bypass-procedure
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: H de Boer, MD, PhD, Rijnstate Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2008
Først opslået (Skøn)
27. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LTC-472-120607
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .