- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00624624
Suivi du profil des androgènes sériques après chirurgie bariatrique chez les hommes atteints d'hypogonadisme hypogonadotrope lié à l'obésité
5 novembre 2014 mis à jour par: Rijnstate Hospital
Le but de cette étude est de déterminer l'évolution naturelle du profil androgénique après chirurgie bariatrique chez les hommes atteints d'hypogonadisme hypogonadotrope lié à l'obésité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Arnhem, Pays-Bas, 6800 TA
- Rijnstate Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hommes devant subir une chirurgie bariatrique
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- Âge 20-55 ans
- Procédure bariatrique planifiée
- Helicobacter pylori négatif ou éradication HP adéquate
Critère d'exclusion:
- Dysfonctionnement hépatique et/ou rénal
- Maladie psychiatrique
- Médicaments influençant le profil androgénique et/ou le métabolisme osseux
- Poids > 160 kg
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
1
Hommes eugonadiques avec "Lapband"
|
|
2
Hommes hypogonadiques avec "Lapband"
|
|
3
Hommes eugonadiques avec pontage gastrique
|
|
4
Hommes hypogonadiques avec pontage gastrique
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: H de Boer, MD, PhD, Rijnstate Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2008
Première publication (Estimation)
27 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LTC-472-120607
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .