- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00624624
Follow-up des Serum-Androgenprofils nach einer bariatrischen Operation bei Männern mit Adipositas-bedingtem hypogonadotropem Hypogonadismus
5. November 2014 aktualisiert von: Rijnstate Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den natürlichen Verlauf des Androgenprofils nach einer bariatrischen Operation bei Männern mit Adipositas-bedingtem hypogonadotropem Hypogonadismus zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arnhem, Niederlande, 6800 TA
- Rijnstate Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Männer mit geplanter bariatrischer Operation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich
- Alter 20-55 Jahre
- Geplanter bariatrischer Eingriff
- Helicobacter pylori-negativ oder ausreichende HP-Eradikation
Ausschlusskriterien:
- Leber- und/oder Nierenfunktionsstörung
- Psychiatrische Erkrankung
- Medikamente, die das Androgenprofil und/oder den Knochenstoffwechsel beeinflussen
- Gewicht > 160 kg
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
1
Eugonadische Männer mit „Lapband“
|
|
2
Hypogonadale Männer mit „Lapband“
|
|
3
Eugonadale Männer mit Magenbypass-Operation
|
|
4
Hypogonadale Männer mit Magenbypass-Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: H de Boer, MD, PhD, Rijnstate Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LTC-472-120607
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