- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00624624
Uppföljning av serumandrogenprofil efter bariatrisk kirurgi hos män med fetmarelaterad hypogonadotrop hypogonadism
5 november 2014 uppdaterad av: Rijnstate Hospital
Syftet med denna studie är att fastställa androgenprofilens naturliga förlopp efter överviktskirurgi hos män med fetmarelaterad hypogonadotrop hypogonadism.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
24
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Arnhem, Nederländerna, 6800 TA
- Rijnstate Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Män med planerad bariatrisk operation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig
- Ålder 20-55 år
- Planerad bariatrisk procedur
- Helicobacter pylori negativ eller adekvat HP-utrotning
Exklusions kriterier:
- Dysfunktion av lever och/eller njure
- Psykiatrisk sjukdom
- Läkemedel som påverkar androgenprofilen och/eller benmetabolismen
- Vikt > 160 kg
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
Eugonadal män med "Lapband"
|
|
2
Hypogonadala män med "Lapband"
|
|
3
Eugonadala män med gastric bypass-procedur
|
|
4
Hypogonadala män med gastric bypass-procedur
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: H de Boer, MD, PhD, Rijnstate Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2008
Första postat (Uppskatta)
27 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LTC-472-120607
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .