Multimodal behandlingsstrategi for kræftkakeksi

Studiets stoffer:

Melatonin er et hormon, der hjælper med at reducere betændelse og dårlig fødeoptagelse forårsaget af kræft. Det kan også forstærke virkningerne af ibuprofen.

Juven er et kosttilskud, der er designet til at hjælpe med at opbygge muskler og bremse muskelnedbrydning.

Screeningstest:

Før du kan starte behandlingen på denne undersøgelse, vil du have "screeningstests" for at hjælpe lægen med at beslutte, om du er berettiget til at deltage i denne undersøgelse. Følgende test vil blive udført:

• Blod (1 til 2 spiseskefulde) vil blive udtaget til rutinetests. Denne rutinemæssige blodprøve vil omfatte en graviditetstest for kvinder, der er i stand til at få børn. For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal graviditetstesten være negativ.
• Yderligere blod (1 spiseskefuld) vil blive tappet for at kontrollere din skjoldbruskkirtelfunktion og niveauet af to B-vitaminer, hvis disse ikke er blevet kontrolleret inden for de seneste 3 måneder.
• Du vil have en fysisk undersøgelse, herunder måling af vitale tegn (blodtryk, hjertefrekvens, temperatur og vejrtrækningsfrekvens).
• Du vil få et elektrokardiogram (EKG - en test, der måler hjertets elektriske aktivitet).
• Dit hvileenergiforbrug (energi brugt i hvile) vil blive målt. med en kaloriemåler. Til denne test vil du trække vejret ind og ud gennem munden i cirka 10 minutter for at tillade en kaloriemåler at måle den ilt, din krop bruger, og ud fra dette beregner den, hvor meget energi din krop bruger i hvile.
• Du vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema for at vurdere dit generelle fysiske velvære, et andet spørgeskema til at vurdere dit træthedsniveau og et tredje spørgeskema til at vurdere dine oplevelser med 10 almindelige symptomer inden for de seneste 24 timer (smerte, træthed, kvalme) , depression, angst, døsighed, åndenød, ændringer i appetit, søvnbesvær og følelse af velvære). I alt vil disse spørgeskemaer tage omkring 30 minutter at udfylde.
• Du vil udfylde en dagbog, der viser al den mad og drikke, du har fået i de sidste 3 dage. Det bør tage omkring 10 minutter at gennemføre.
• Din styrke og udholdenhed vil blive evalueret. Dette måles ved håndgreb og klemmestyrketest, der udføres med begge hænder. Disse tests vil se, hvor hårdt du kan gribe en enhed med din hånd og klemme puderne på en anden enhed kaldet en klemmemåler. Disse tests vil blive udført 3 gange, og dine bedste resultater vil blive brugt. Din styrke og udholdenhed vil også blive tjekket ved hjælp af Get-Up-and-Go-testen og 6-minutters gåtesten. Get-Up-and-Go testen måler, hvor lang tid det tager at rejse sig fra at sidde i en stol, der har arme, gå 10 fod, vende rundt og gå tilbage til stolen og sætte sig ned. Den 6-minutters gangtest vil måle den distance, du kan gå på 6 minutter på en 100 fods sløjfe. Du vil gå 50 fod og derefter vende og gå tilbage til begyndelsen. Du vil gøre dette med en ganghastighed, der føles behagelig og så mange gange du kan på 6 minutter.
• Blod (1 til 2 spiseskefulde) vil blive tappet for at kontrollere for markører for inflammation og ernæringsstatus.

Undersøgelse af lægemiddeladministration:

Du vil tage en (1) 20 mg kapsel melatonin hver nat. Det kan tages med eller uden mad. Det skal tages med 8 ounce (1 kop) vand.

Du vil drikke 90 kalorier af Juven to gange om dagen. Juven er et pulvertilskud, der blandes i 8 ounces vand. Den fås i appelsin- eller druesmag.

Du vil også blive instrueret i at øge dit daglige kalorieindtag med mindst 1.000 kalorier. For at hjælpe dig med at gøre det, vil du få kostråd af en sygeplejerske eller læge.

Træning:

Du vil gennemføre 2 træningspas om ugen. Sessionerne vil kombinere modstand og gradueret aerob træning.

Modstandstræning (med Thera-bands) er designet til at øge de muskelopbyggende virkninger af et hormon kaldet testosteron. Thera-bånd er gummibånd, som du kan holde eller sætte rundt om dine fødder for at give modstand til dine muskler, når du bøjer og bøjer dine arme og ben.

Du vil blive instrueret i, hvordan du laver 3 overkropsøvelser (brystpres, skulderpres og armtræk) og 3 underkropsøvelser (benpres, benforlængelse og benfleksion).

Ved dit første besøg vil en læge uddanne dig til at sikre, at alle øvelser udføres korrekt.

Hver gentagelse vil tage 12 sekunder at gennemføre (6 sekunder at bøje, derefter 6 sekunder at rette din arm eller ben). Når 6 gentagelser er gennemført, øges næste uges sæt med 1 gentagelse.

Graderet aerob træning er et gå-/løbeprogram, der kan hjælpe dig med at træne længere.

Graderet aerob træning involverer at gå eller løbe i 3-4 minutter ved 70-80 % af din maksimale forudsagte puls. Der vil være 3 minutters opvarmning og 3 minutters nedkøling før og efter denne øvelse.

Under dit første besøg vil du blive vist, hvordan du overvåger din puls, og hvordan du træner med 70-80 % af din maksimale puls.

Du vil tilføje 1 minut til din aerobe træning i starten af ​​hver uge.

Du vil modtage dit eget tilpassede aerobic- og modstandstræningsprogram baseret på dit bevægelsesområde og risiko for fald, som vil blive evalueret af studiepersonalet.

Hvis du oplever brystsmerter, har en temperatur over 100,4 °F, har et blodpladetal på lavere end et vist niveau, har friske blå mærker eller åndenød i hvile, vil du blive rådet til at stoppe med at træne, indtil disse er lindret.

Evalueringer:

Under undersøgelsen vil følgende målinger blive overvåget inden for 3 dage efter dagene angivet nedenfor:

• Din magre kropsmasse og vægt vil blive kontrolleret på dag 15 og 29 ved hjælp af Tanita TBF-310 kropssammensætningsanalysator/skala. Ved målinger med Tanita TBF 310 vil du blive bedt om at bære let tøj og tage dine sko og sokker af, når du bliver vejet. Du vil stå på en speciel vægt, der sender et ekstremt lavenergi, højfrekvent elektrisk signal fra den ene fod til din anden fod. Du burde slet ikke kunne mærke dette.
• Din muskelmasse (muskelområde midt på armen) vil blive målt med et specielt bånd.
• Tykkelsen af ​​en hudfold på din triceps (bagsiden af ​​din overarm) vil blive målt 3 gange ved hjælp af hudfolde-calipere. Calipre er en skånsom klemlignende enhed, der bruges på ydersiden af ​​din krop til at måle hudens tykkelse.
• På dag 29 vil dit hvileenergiforbrug blive målt.
• På dag 15 og 29 i studiecyklussen udfylder du de samme 3 spørgeskemaer som ved screeningen.
• Dit kalorieindtag vil blive målt på dag 15 og 29.
• Din styrke og udholdenhed vil blive evalueret på dag 15 og 29.
• På dag 29 vil der blive tappet blod (1 til 2 spiseskefulde) for at tjekke for markører for betændelse og ernæring.
• Blod (ca. 1 til 2 spiseskefulde) vil blive udtaget til rutineprøver hver 15. dag, mens du er på studiet. Du vil også have en fækal okkult blodprøve på dette tidspunkt.

Studielængde:

Du skal studere i 29 dage (1 cyklus).

Dette er en undersøgelse. Melatonin og Juven er kommercielt tilgængelige kosttilskud og er undtaget fra FDA-godkendelse. Hos patienter med cancer og kakeksi betragtes undersøgelsesbehandlingen (modstandstræning, aerob træning og brug af Juven og melatonin) dog som eksperimentel. På nuværende tidspunkt bliver det kun brugt i forskning.

Op til 40 patienter vil blive tilmeldt denne undersøgelse. Op til 30 patienter vil blive indskrevet på M.D. Anderson, og 10 vil blive indskrevet ved University of Alabama-Birmingham.