Strategia di trattamento multimodale per la cachessia da cancro

I farmaci in studio:

La melatonina è un ormone che aiuta a ridurre l'infiammazione e il cattivo assorbimento del cibo causato dal cancro. Può anche potenziare gli effetti dell'ibuprofene.

Juven è un integratore alimentare progettato per aiutare a costruire i muscoli e rallentare la disgregazione muscolare.

Test di screening:

Prima che tu possa iniziare il trattamento in questo studio, dovrai sottoporti a "test di screening" per aiutare il medico a decidere se sei idoneo a partecipare a questo studio. Verranno eseguiti i seguenti test:

• Il sangue (da 1 a 2 cucchiai) verrà prelevato per i test di routine. Questo prelievo di sangue di routine includerà un test di gravidanza per le donne che sono in grado di avere figli. Per poter partecipare a questo studio, il test di gravidanza deve essere negativo.
• Verrà prelevato altro sangue (1 cucchiaio) per controllare la funzionalità tiroidea e i livelli di due vitamine del gruppo B, se questi non sono stati controllati negli ultimi 3 mesi.
• Farai un esame fisico, inclusa la misurazione dei segni vitali (pressione sanguigna, frequenza cardiaca, temperatura e frequenza respiratoria).
• Avrai un elettrocardiogramma (ECG - un test che misura l'attività elettrica del cuore).
• Verrà misurato il dispendio energetico a riposo (energia utilizzata a riposo). con un dispositivo di misurazione delle calorie. Per questo test, inspirerai ed espirerai attraverso la bocca per circa 10 minuti per consentire a un dispositivo di misurazione delle calorie di misurare l'ossigeno che il tuo corpo utilizza e da questo calcola quanta energia il tuo corpo utilizza a riposo.
• Ti verrà chiesto di compilare un questionario per valutare il tuo benessere fisico generale, un altro questionario per valutare il tuo livello di affaticamento e un terzo questionario per valutare le tue esperienze con 10 sintomi comuni nelle ultime 24 ore (dolore, affaticamento, nausea , depressione, ansia, sonnolenza, mancanza di respiro, alterazioni dell'appetito, disturbi del sonno e sensazione di benessere). In totale, questi questionari richiederanno circa 30 minuti per essere completati.
• Completerai una voce del diario che elenca tutti i cibi e le bevande che hai avuto negli ultimi 3 giorni. Il completamento dovrebbe richiedere circa 10 minuti.
• La tua forza e resistenza saranno valutate. Questo viene misurato mediante test di presa della mano e forza di presa che vengono eseguiti con entrambe le mani. Questi test vedranno quanto è difficile afferrare un dispositivo con la mano e pizzicare i pad di un altro dispositivo chiamato pinch gauge. Questi test verranno eseguiti 3 volte e verranno utilizzati i tuoi punteggi migliori. La tua forza e la tua resistenza verranno inoltre verificate utilizzando il test Get-Up-and-Go e il test del cammino di 6 minuti. Il test Get-Up-and-Go misura quanto tempo ci vuole per alzarsi da una sedia con braccioli, camminare per 10 piedi, girarsi e tornare alla sedia e sedersi. Il test del cammino di 6 minuti misurerà la distanza che puoi percorrere in 6 minuti su un anello di 100 piedi. Camminerai per 50 piedi e poi ti girerai e tornerai all'inizio. Lo farai a una velocità di camminata che ti fa sentire a tuo agio e per tutte le volte che puoi in 6 minuti.
• Il sangue (da 1 a 2 cucchiai) verrà prelevato per verificare la presenza di marcatori di infiammazione e stato nutrizionale.

Amministrazione del farmaco in studio:

Prenderai una (1) capsula da 20 mg di melatonina ogni notte. Può essere assunto con o senza cibo. Dovrebbe essere preso con 8 once (1 tazza) di acqua.

Berrai 90 calorie di Juven, due volte al giorno. Juven è un integratore in polvere che viene miscelato in 8 once di acqua. È disponibile nei gusti arancia o uva.

Ti verrà inoltre chiesto di aumentare l'apporto calorico giornaliero di almeno 1.000 calorie. Per assistervi in ​​questo, un infermiere o un medico vi darà consigli dietetici.

Esercizio di formazione:

Completerai 2 sessioni di allenamento fisico a settimana. Le sessioni combineranno resistenza e allenamento aerobico graduato.

L'allenamento di resistenza (con Thera-bands) è progettato per aumentare gli effetti di costruzione muscolare di un ormone chiamato testosterone. Thera-bands sono elastici che puoi tenere o mettere intorno ai tuoi piedi per fornire resistenza ai tuoi muscoli quando pieghi e fletti le braccia e le gambe.

Ti verrà insegnato come eseguire 3 esercizi per la parte superiore del corpo (pressa per il petto, pressa per le spalle e abbassamento delle braccia) e 3 esercizi per la parte inferiore del corpo (pressa per le gambe, estensione della gamba e flessione della gamba).

Alla tua prima visita, un medico ti istruirà per assicurarti che tutti gli esercizi siano eseguiti correttamente.

Ogni ripetizione richiederà 12 secondi per essere completata (6 secondi per piegare, quindi 6 secondi per raddrizzare il braccio o la gamba). Quando vengono completate 6 ripetizioni, la serie della settimana successiva verrà aumentata di 1 ripetizione.

L'esercizio aerobico graduato è un programma di camminata/corsa che può aiutarti ad allenarti più a lungo.

L'esercizio aerobico graduato prevede la camminata o la corsa per 3-4 minuti al 70-80% della frequenza cardiaca massima prevista. Ci saranno 3 minuti di riscaldamento e 3 minuti di defaticamento prima e dopo questo esercizio.

Durante la tua prima visita, ti verrà mostrato come monitorare la tua frequenza cardiaca e come allenarti al 70-80% della tua frequenza cardiaca massima.

Aggiungerai 1 minuto al tuo esercizio aerobico all'inizio di ogni settimana.

Riceverai il tuo programma di esercizi aerobici e di resistenza personalizzati in base al tuo raggio di movimento e al rischio di cadute, che sarà valutato dal personale dello studio.

Se avverti dolore al petto, hai una temperatura superiore a 100,4 ° F, hai un numero di piastrine inferiore a un certo livello, hai nuovi lividi o mancanza di respiro a riposo, ti verrà consigliato di interrompere l'esercizio fino a quando questi non saranno alleviati.

Valutazioni:

Durante lo studio, entro 3 giorni dai giorni elencati di seguito, verranno monitorate le seguenti misurazioni:

• La tua massa corporea magra e il tuo peso saranno controllati nei giorni 15 e 29 utilizzando l'analizzatore/bilancia della composizione corporea Tanita TBF-310. Per le misurazioni con la Tanita TBF 310, ti verrà chiesto di indossare abiti leggeri e di toglierti scarpe e calzini durante la pesatura. Ti troverai su una bilancia speciale che invierà un segnale elettrico ad alta frequenza ea bassissima energia da un piede all'altro. Non dovresti essere in grado di sentirlo affatto.
• La tua massa muscolare (area muscolare a metà braccio) verrà misurata con un nastro speciale.
• Lo spessore di una piega cutanea sui tricipiti (parte posteriore della parte superiore del braccio) verrà misurato 3 volte utilizzando i calibri delle pieghe cutanee. I calibri sono un dispositivo delicato simile a un morsetto che viene utilizzato all'esterno del corpo per misurare lo spessore della pelle.
• Al giorno 29, verrà misurato il dispendio energetico a riposo.
• Nei giorni 15 e 29 del ciclo di studio, completerai gli stessi 3 questionari dello screening.
• Il tuo apporto calorico verrà misurato nei giorni 15 e 29.
• La tua forza e resistenza saranno valutate nei giorni 15 e 29.
• Il giorno 29, verrà prelevato sangue (da 1 a 2 cucchiai) per verificare la presenza di marcatori di infiammazione e nutrizione.
• Il sangue (da 1 a 2 cucchiai circa) verrà prelevato per i test di routine ogni 15 giorni durante lo studio. Avrai anche un esame del sangue occulto fecale in questo momento.

Durata dello studio:

Sarai in studio per 29 giorni (1 ciclo).

Questo è uno studio investigativo. Melatonina e Juven sono integratori alimentari disponibili in commercio e sono esenti dall'approvazione della FDA. Tuttavia, nei pazienti con cancro e cachessia, il trattamento in studio (allenamento di resistenza, esercizio aerobico e uso di Juven e melatonina) è considerato sperimentale. In questo momento, viene utilizzato solo nella ricerca.

Fino a 40 pazienti saranno arruolati in questo studio. Fino a 30 pazienti saranno arruolati presso M.D. Anderson e 10 saranno arruolati presso l'Università dell'Alabama-Birmingham.