- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00643422
Reproducibility of Cirrus Optical Coherence Tomography Measurements
21. juli 2008 opdateret af: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Reproducibility of Retinal Thickness and Volume Measurements Determined With the Cirrus Spectral Domain OCT
In this study the reproducibility of optical coherence tomography measurements should be evaluated.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
16
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1030
- Rudolf Foundation Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
attendants of health care center
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- best corrected visual acuity of at least 20/25
- clear optical media
Exclusion Criteria:
- any kind of retinal pathology
- any kind of opacity of optical media
- any kind of intraocular surgery
- spherical refraction of more than 5 diopters
- cylindrical refraction of more than 3 diopters
- amblyopia
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observation
|
the retinal thickness and volume is determined on two different days with the Cirrus™ HD-OCT.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
retinal thickness
Tidsramme: two
|
two
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
retinal volume
Tidsramme: two
|
two
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sadda SR, Tan O, Walsh AC, Schuman JS, Varma R, Huang D. Automated detection of clinically significant macular edema by grid scanning optical coherence tomography. Ophthalmology. 2006 Jul;113(7):1187.e1-12. doi: 10.1016/j.ophtha.2005.12.020. Epub 2006 May 2.
- Wang XY, Huynh SC, Burlutsky G, Ip J, Stapleton F, Mitchell P. Reproducibility of and effect of magnification on optical coherence tomography measurements in children. Am J Ophthalmol. 2007 Mar;143(3):484-8. doi: 10.1016/j.ajo.2006.11.042. Epub 2006 Dec 22.
- Paunescu LA, Schuman JS, Price LL, Stark PC, Beaton S, Ishikawa H, Wollstein G, Fujimoto JG. Reproducibility of nerve fiber thickness, macular thickness, and optic nerve head measurements using StratusOCT. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2004 Jun;45(6):1716-24. doi: 10.1167/iovs.03-0514.
- Polito A, Del Borrello M, Isola M, Zemella N, Bandello F. Repeatability and reproducibility of fast macular thickness mapping with stratus optical coherence tomography. Arch Ophthalmol. 2005 Oct;123(10):1330-7. doi: 10.1001/archopht.123.10.1330.
- Danis RP, Fisher MR, Lambert E, Goulding A, Wu D, Lee LY. Results and repeatability of retinal thickness measurements from certification submissions. Arch Ophthalmol. 2008 Jan;126(1):45-50. doi: 10.1001/archopht.126.1.45.
- Budenz DL, Fredette MJ, Feuer WJ, Anderson DR. Reproducibility of peripapillary retinal nerve fiber thickness measurements with stratus OCT in glaucomatous eyes. Ophthalmology. 2008 Apr;115(4):661-666.e4. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.05.035. Epub 2007 Aug 13.
- Hsu SY, Tsai RK. Analysis of retinal nerve fiber layer and macular thickness measurements in healthy Taiwanese individuals using optical coherence tomography (Stratus OCT). J Glaucoma. 2008 Jan-Feb;17(1):30-5. doi: 10.1097/IJG.0b013e31811243b4.
- Diabetic Retinopathy Clinical Research Network; Krzystolik MG, Strauber SF, Aiello LP, Beck RW, Berger BB, Bressler NM, Browning DJ, Chambers RB, Danis RP, Davis MD, Glassman AR, Gonzalez VH, Greenberg PB, Gross JG, Kim JE, Kollman C. Reproducibility of macular thickness and volume using Zeiss optical coherence tomography in patients with diabetic macular edema. Ophthalmology. 2007 Aug;114(8):1520-5. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.10.055. Epub 2007 Mar 13.
- Hagen S, Krebs I, Haas P, Glittenberg C, Falkner-Radler CI, Graf A, Ansari-Shahrezaei S, Binder S. Reproducibility and comparison of retinal thickness and volume measurements in normal eyes determined with two different Cirrus OCT scanning protocols. Retina. 2011 Jan;31(1):41-7. doi: 10.1097/IAE.0b013e3181dde71e.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2008
Først opslået (Skøn)
26. marts 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. juli 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2008
Sidst verificeret
1. juli 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Cirrus_OCT_0308
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .