- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00643422
Reproducibility of Cirrus Optical Coherence Tomography Measurements
maanantai 21. heinäkuuta 2008 päivittänyt: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Reproducibility of Retinal Thickness and Volume Measurements Determined With the Cirrus Spectral Domain OCT
In this study the reproducibility of optical coherence tomography measurements should be evaluated.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
16
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1030
- Rudolf Foundation Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
attendants of health care center
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- best corrected visual acuity of at least 20/25
- clear optical media
Exclusion Criteria:
- any kind of retinal pathology
- any kind of opacity of optical media
- any kind of intraocular surgery
- spherical refraction of more than 5 diopters
- cylindrical refraction of more than 3 diopters
- amblyopia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainto
|
the retinal thickness and volume is determined on two different days with the Cirrus™ HD-OCT.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
retinal thickness
Aikaikkuna: two
|
two
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
retinal volume
Aikaikkuna: two
|
two
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sadda SR, Tan O, Walsh AC, Schuman JS, Varma R, Huang D. Automated detection of clinically significant macular edema by grid scanning optical coherence tomography. Ophthalmology. 2006 Jul;113(7):1187.e1-12. doi: 10.1016/j.ophtha.2005.12.020. Epub 2006 May 2.
- Wang XY, Huynh SC, Burlutsky G, Ip J, Stapleton F, Mitchell P. Reproducibility of and effect of magnification on optical coherence tomography measurements in children. Am J Ophthalmol. 2007 Mar;143(3):484-8. doi: 10.1016/j.ajo.2006.11.042. Epub 2006 Dec 22.
- Paunescu LA, Schuman JS, Price LL, Stark PC, Beaton S, Ishikawa H, Wollstein G, Fujimoto JG. Reproducibility of nerve fiber thickness, macular thickness, and optic nerve head measurements using StratusOCT. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2004 Jun;45(6):1716-24. doi: 10.1167/iovs.03-0514.
- Polito A, Del Borrello M, Isola M, Zemella N, Bandello F. Repeatability and reproducibility of fast macular thickness mapping with stratus optical coherence tomography. Arch Ophthalmol. 2005 Oct;123(10):1330-7. doi: 10.1001/archopht.123.10.1330.
- Danis RP, Fisher MR, Lambert E, Goulding A, Wu D, Lee LY. Results and repeatability of retinal thickness measurements from certification submissions. Arch Ophthalmol. 2008 Jan;126(1):45-50. doi: 10.1001/archopht.126.1.45.
- Budenz DL, Fredette MJ, Feuer WJ, Anderson DR. Reproducibility of peripapillary retinal nerve fiber thickness measurements with stratus OCT in glaucomatous eyes. Ophthalmology. 2008 Apr;115(4):661-666.e4. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.05.035. Epub 2007 Aug 13.
- Hsu SY, Tsai RK. Analysis of retinal nerve fiber layer and macular thickness measurements in healthy Taiwanese individuals using optical coherence tomography (Stratus OCT). J Glaucoma. 2008 Jan-Feb;17(1):30-5. doi: 10.1097/IJG.0b013e31811243b4.
- Diabetic Retinopathy Clinical Research Network; Krzystolik MG, Strauber SF, Aiello LP, Beck RW, Berger BB, Bressler NM, Browning DJ, Chambers RB, Danis RP, Davis MD, Glassman AR, Gonzalez VH, Greenberg PB, Gross JG, Kim JE, Kollman C. Reproducibility of macular thickness and volume using Zeiss optical coherence tomography in patients with diabetic macular edema. Ophthalmology. 2007 Aug;114(8):1520-5. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.10.055. Epub 2007 Mar 13.
- Hagen S, Krebs I, Haas P, Glittenberg C, Falkner-Radler CI, Graf A, Ansari-Shahrezaei S, Binder S. Reproducibility and comparison of retinal thickness and volume measurements in normal eyes determined with two different Cirrus OCT scanning protocols. Retina. 2011 Jan;31(1):41-7. doi: 10.1097/IAE.0b013e3181dde71e.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. heinäkuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. heinäkuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cirrus_OCT_0308
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .