- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00643422
Reproducibility of Cirrus Optical Coherence Tomography Measurements
21 de julio de 2008 actualizado por: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Reproducibility of Retinal Thickness and Volume Measurements Determined With the Cirrus Spectral Domain OCT
In this study the reproducibility of optical coherence tomography measurements should be evaluated.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
16
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1030
- Rudolf Foundation Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
attendants of health care center
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- best corrected visual acuity of at least 20/25
- clear optical media
Exclusion Criteria:
- any kind of retinal pathology
- any kind of opacity of optical media
- any kind of intraocular surgery
- spherical refraction of more than 5 diopters
- cylindrical refraction of more than 3 diopters
- amblyopia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Observación
|
the retinal thickness and volume is determined on two different days with the Cirrus™ HD-OCT.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
retinal thickness
Periodo de tiempo: two
|
two
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
retinal volume
Periodo de tiempo: two
|
two
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sadda SR, Tan O, Walsh AC, Schuman JS, Varma R, Huang D. Automated detection of clinically significant macular edema by grid scanning optical coherence tomography. Ophthalmology. 2006 Jul;113(7):1187.e1-12. doi: 10.1016/j.ophtha.2005.12.020. Epub 2006 May 2.
- Wang XY, Huynh SC, Burlutsky G, Ip J, Stapleton F, Mitchell P. Reproducibility of and effect of magnification on optical coherence tomography measurements in children. Am J Ophthalmol. 2007 Mar;143(3):484-8. doi: 10.1016/j.ajo.2006.11.042. Epub 2006 Dec 22.
- Paunescu LA, Schuman JS, Price LL, Stark PC, Beaton S, Ishikawa H, Wollstein G, Fujimoto JG. Reproducibility of nerve fiber thickness, macular thickness, and optic nerve head measurements using StratusOCT. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2004 Jun;45(6):1716-24. doi: 10.1167/iovs.03-0514.
- Polito A, Del Borrello M, Isola M, Zemella N, Bandello F. Repeatability and reproducibility of fast macular thickness mapping with stratus optical coherence tomography. Arch Ophthalmol. 2005 Oct;123(10):1330-7. doi: 10.1001/archopht.123.10.1330.
- Danis RP, Fisher MR, Lambert E, Goulding A, Wu D, Lee LY. Results and repeatability of retinal thickness measurements from certification submissions. Arch Ophthalmol. 2008 Jan;126(1):45-50. doi: 10.1001/archopht.126.1.45.
- Budenz DL, Fredette MJ, Feuer WJ, Anderson DR. Reproducibility of peripapillary retinal nerve fiber thickness measurements with stratus OCT in glaucomatous eyes. Ophthalmology. 2008 Apr;115(4):661-666.e4. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.05.035. Epub 2007 Aug 13.
- Hsu SY, Tsai RK. Analysis of retinal nerve fiber layer and macular thickness measurements in healthy Taiwanese individuals using optical coherence tomography (Stratus OCT). J Glaucoma. 2008 Jan-Feb;17(1):30-5. doi: 10.1097/IJG.0b013e31811243b4.
- Diabetic Retinopathy Clinical Research Network; Krzystolik MG, Strauber SF, Aiello LP, Beck RW, Berger BB, Bressler NM, Browning DJ, Chambers RB, Danis RP, Davis MD, Glassman AR, Gonzalez VH, Greenberg PB, Gross JG, Kim JE, Kollman C. Reproducibility of macular thickness and volume using Zeiss optical coherence tomography in patients with diabetic macular edema. Ophthalmology. 2007 Aug;114(8):1520-5. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.10.055. Epub 2007 Mar 13.
- Hagen S, Krebs I, Haas P, Glittenberg C, Falkner-Radler CI, Graf A, Ansari-Shahrezaei S, Binder S. Reproducibility and comparison of retinal thickness and volume measurements in normal eyes determined with two different Cirrus OCT scanning protocols. Retina. 2011 Jan;31(1):41-7. doi: 10.1097/IAE.0b013e3181dde71e.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de julio de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2008
Última verificación
1 de julio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Cirrus_OCT_0308
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