- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00643422
Reproducibility of Cirrus Optical Coherence Tomography Measurements
21 juli 2008 uppdaterad av: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Reproducibility of Retinal Thickness and Volume Measurements Determined With the Cirrus Spectral Domain OCT
In this study the reproducibility of optical coherence tomography measurements should be evaluated.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
16
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1030
- Rudolf Foundation Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
attendants of health care center
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- best corrected visual acuity of at least 20/25
- clear optical media
Exclusion Criteria:
- any kind of retinal pathology
- any kind of opacity of optical media
- any kind of intraocular surgery
- spherical refraction of more than 5 diopters
- cylindrical refraction of more than 3 diopters
- amblyopia
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Observation
|
the retinal thickness and volume is determined on two different days with the Cirrus™ HD-OCT.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
retinal thickness
Tidsram: two
|
two
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
retinal volume
Tidsram: two
|
two
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sadda SR, Tan O, Walsh AC, Schuman JS, Varma R, Huang D. Automated detection of clinically significant macular edema by grid scanning optical coherence tomography. Ophthalmology. 2006 Jul;113(7):1187.e1-12. doi: 10.1016/j.ophtha.2005.12.020. Epub 2006 May 2.
- Wang XY, Huynh SC, Burlutsky G, Ip J, Stapleton F, Mitchell P. Reproducibility of and effect of magnification on optical coherence tomography measurements in children. Am J Ophthalmol. 2007 Mar;143(3):484-8. doi: 10.1016/j.ajo.2006.11.042. Epub 2006 Dec 22.
- Paunescu LA, Schuman JS, Price LL, Stark PC, Beaton S, Ishikawa H, Wollstein G, Fujimoto JG. Reproducibility of nerve fiber thickness, macular thickness, and optic nerve head measurements using StratusOCT. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2004 Jun;45(6):1716-24. doi: 10.1167/iovs.03-0514.
- Polito A, Del Borrello M, Isola M, Zemella N, Bandello F. Repeatability and reproducibility of fast macular thickness mapping with stratus optical coherence tomography. Arch Ophthalmol. 2005 Oct;123(10):1330-7. doi: 10.1001/archopht.123.10.1330.
- Danis RP, Fisher MR, Lambert E, Goulding A, Wu D, Lee LY. Results and repeatability of retinal thickness measurements from certification submissions. Arch Ophthalmol. 2008 Jan;126(1):45-50. doi: 10.1001/archopht.126.1.45.
- Budenz DL, Fredette MJ, Feuer WJ, Anderson DR. Reproducibility of peripapillary retinal nerve fiber thickness measurements with stratus OCT in glaucomatous eyes. Ophthalmology. 2008 Apr;115(4):661-666.e4. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.05.035. Epub 2007 Aug 13.
- Hsu SY, Tsai RK. Analysis of retinal nerve fiber layer and macular thickness measurements in healthy Taiwanese individuals using optical coherence tomography (Stratus OCT). J Glaucoma. 2008 Jan-Feb;17(1):30-5. doi: 10.1097/IJG.0b013e31811243b4.
- Diabetic Retinopathy Clinical Research Network; Krzystolik MG, Strauber SF, Aiello LP, Beck RW, Berger BB, Bressler NM, Browning DJ, Chambers RB, Danis RP, Davis MD, Glassman AR, Gonzalez VH, Greenberg PB, Gross JG, Kim JE, Kollman C. Reproducibility of macular thickness and volume using Zeiss optical coherence tomography in patients with diabetic macular edema. Ophthalmology. 2007 Aug;114(8):1520-5. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.10.055. Epub 2007 Mar 13.
- Hagen S, Krebs I, Haas P, Glittenberg C, Falkner-Radler CI, Graf A, Ansari-Shahrezaei S, Binder S. Reproducibility and comparison of retinal thickness and volume measurements in normal eyes determined with two different Cirrus OCT scanning protocols. Retina. 2011 Jan;31(1):41-7. doi: 10.1097/IAE.0b013e3181dde71e.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2008
Första postat (Uppskatta)
26 mars 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 juli 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2008
Senast verifierad
1 juli 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Cirrus_OCT_0308
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Cirrus™ HD-OCT, Carl Zeiss Meditec AG
-
Kyorin UniversityAvslutad
-
Northwestern UniversityAvslutadGlaukom | Glaukom efter operationFörenta staterna
-
Peking University Third HospitalAvslutadGrå starr | Presbyopi | Myopi | Tillfredsställelse | Linser, intraokuläraKina
-
Instituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada...Hospital del Río Hortega; Fundación Eugenio Rodríguez PascualAnmälan via inbjudanProgressiv multipel skleros | Multipel skleros | Kliniskt isolerat syndrom | Återkommande förlöpande multipel sklerosSpanien
-
Semmelweis UniversityAvslutad
-
London Vision ClinicCarl Zeiss Meditec AGUpphängdMätning av hornhinnetjocklek | Mätning av epiteltjocklek | LASIK Flik Tjockleksmätning | SMILE Cap TjockleksmätningStorbritannien
-
Democritus University of ThraceRekryteringGrå starr | Presbyopi | Intraokulär lins | Okulär biometriGrekland
-
Hospital dos LusíadasAktiv, inte rekryterandePresbyopi | LågsynPortugal
-
Minia UniversityAvslutad