Fysisk arbejdsevne efter traumatisk hjerneskade
9. juli 2018 opdateret af: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om kropsvægtstøttet løbebåndstræning er mere effektiv end traditionel fysioterapi til at genoprette gang hos personer, der kommer sig efter traumatisk hjerneskade.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
88
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Forenede Stater, 77550
- Transitional Learning Center
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- TIRR Memorial Hermann
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- traumatisk hjerneskade
- følg to-trins kommandoer
- mellem 18 og 60 år
- mellem 3 og 36 måneder efter skaden
Ekskluderingskriterier:
- kendt hjerte-kar-sygdom
- usamarbejdsvillige adfærdsmæssige udfordringer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
kropsvægtstøttet løbebåndstræning
|
BWSTT i 12 uger, 3 gange om ugen
|
|
Placebo komparator: 2
traditionel fysioterapi
|
traditionel PT i 12 uger, 3 gange om ugen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overjordisk ganghastighed
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
aerob kapacitet
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kurt A. Mossberg, PT, PhD, University of Texas, Galveston
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mossberg KA, Amonette WE, Masel BE. Endurance training and cardiorespiratory conditioning after traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2010 May-Jun;25(3):173-83. doi: 10.1097/HTR.0b013e3181dc98ff.
- Mossberg KA, Ayala D, Baker T, Heard J, Masel B. Aerobic capacity after traumatic brain injury: comparison with a nondisabled cohort. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Mar;88(3):315-20. doi: 10.1016/j.apmr.2006.12.006.
- Mossberg KA, Greene BP. Reliability of graded exercise testing after traumatic brain injury: submaximal and peak responses. Am J Phys Med Rehabil. 2005 Jul;84(7):492-500. doi: 10.1097/01.phm.0000166883.97562.cd.
- Mossberg KA. Reliability of a timed walk test in persons with acquired brain injury. Am J Phys Med Rehabil. 2003 May;82(5):385-90; quiz 391-2. doi: 10.1097/01.PHM.0000052589.96202.BE.
- Mossberg KA, Kuna S, Masel B. Ambulatory efficiency in persons with acquired brain injury after a rehabilitation intervention. Brain Inj. 2002 Sep;16(9):789-97. doi: 10.1080/02699050210131894. Erratum In: Brain Inj. 2003 Mar;17(3):266.
- Mossberg KA, Masel BE, Gilkison CR, Urban RJ. Aerobic capacity and growth hormone deficiency after traumatic brain injury. J Clin Endocrinol Metab. 2008 Jul;93(7):2581-7. doi: 10.1210/jc.2008-0368. Epub 2008 Apr 15.
- Beca SG, High WM Jr, Masel BE, Mossberg KA, Urban RJ. What are critical outcome measures for patients receiving pituitary replacement following brain injury? Pituitary. 2012 Mar;15(1):10-9. doi: 10.1007/s11102-008-0133-3.
- Mossberg KA, Orlander EE, Norcross JL. Cardiorespiratory capacity after weight-supported treadmill training in patients with traumatic brain injury. Phys Ther. 2008 Jan;88(1):77-87. doi: 10.2522/ptj.20070022. Epub 2007 Oct 16.
- Mossberg KA, Fortini E. Responsiveness and validity of the six-minute walk test in individuals with traumatic brain injury. Phys Ther. 2012 May;92(5):726-33. doi: 10.2522/ptj.20110157. Epub 2012 Jan 26.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2008
Først opslået (Skøn)
7. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2018
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 98-367
- R01HD046570 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .