- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00653640
Capacità di lavoro fisico dopo trauma cranico
9 luglio 2018 aggiornato da: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Lo scopo di questo studio è determinare se l'allenamento su tapis roulant supportato dal peso corporeo sia più efficace della terapia fisica tradizionale nel ripristinare l'andatura nelle persone che si stanno riprendendo da una lesione cerebrale traumatica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
88
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Stati Uniti, 77550
- Transitional Learning Center
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- TIRR Memorial Hermann
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- trauma cranico
- seguire due comandi passo
- tra i 18 e i 60 anni
- tra 3 e 36 mesi dopo l'infortunio
Criteri di esclusione:
- malattie cardiovascolari note
- sfide comportamentali non collaborative
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
allenamento su tapis roulant supportato dal peso corporeo
|
BWSTT per 12 settimane, 3 volte a settimana
|
|
Comparatore placebo: 2
fisioterapia tradizionale
|
PT tradizionale per 12 settimane, 3 volte a settimana
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Velocità dell'andatura fuori terra
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
capacità aerobica
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kurt A. Mossberg, PT, PhD, University of Texas, Galveston
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mossberg KA, Amonette WE, Masel BE. Endurance training and cardiorespiratory conditioning after traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2010 May-Jun;25(3):173-83. doi: 10.1097/HTR.0b013e3181dc98ff.
- Mossberg KA, Ayala D, Baker T, Heard J, Masel B. Aerobic capacity after traumatic brain injury: comparison with a nondisabled cohort. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Mar;88(3):315-20. doi: 10.1016/j.apmr.2006.12.006.
- Mossberg KA, Greene BP. Reliability of graded exercise testing after traumatic brain injury: submaximal and peak responses. Am J Phys Med Rehabil. 2005 Jul;84(7):492-500. doi: 10.1097/01.phm.0000166883.97562.cd.
- Mossberg KA. Reliability of a timed walk test in persons with acquired brain injury. Am J Phys Med Rehabil. 2003 May;82(5):385-90; quiz 391-2. doi: 10.1097/01.PHM.0000052589.96202.BE.
- Mossberg KA, Kuna S, Masel B. Ambulatory efficiency in persons with acquired brain injury after a rehabilitation intervention. Brain Inj. 2002 Sep;16(9):789-97. doi: 10.1080/02699050210131894. Erratum In: Brain Inj. 2003 Mar;17(3):266.
- Mossberg KA, Masel BE, Gilkison CR, Urban RJ. Aerobic capacity and growth hormone deficiency after traumatic brain injury. J Clin Endocrinol Metab. 2008 Jul;93(7):2581-7. doi: 10.1210/jc.2008-0368. Epub 2008 Apr 15.
- Beca SG, High WM Jr, Masel BE, Mossberg KA, Urban RJ. What are critical outcome measures for patients receiving pituitary replacement following brain injury? Pituitary. 2012 Mar;15(1):10-9. doi: 10.1007/s11102-008-0133-3.
- Mossberg KA, Orlander EE, Norcross JL. Cardiorespiratory capacity after weight-supported treadmill training in patients with traumatic brain injury. Phys Ther. 2008 Jan;88(1):77-87. doi: 10.2522/ptj.20070022. Epub 2007 Oct 16.
- Mossberg KA, Fortini E. Responsiveness and validity of the six-minute walk test in individuals with traumatic brain injury. Phys Ther. 2012 May;92(5):726-33. doi: 10.2522/ptj.20110157. Epub 2012 Jan 26.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
7 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 98-367
- R01HD046570 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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