Fizyczna zdolność do pracy po urazowym uszkodzeniu mózgu
9 lipca 2018 zaktualizowane przez: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Celem tego badania jest ustalenie, czy trening na bieżni wspomaganej masą ciała jest skuteczniejszy niż tradycyjna fizykoterapia w przywracaniu chodu u osób powracających do zdrowia po urazowym uszkodzeniu mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
88
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77550
- Transitional Learning Center
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- TIRR Memorial Hermann
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poważny uraz mózgu
- wykonaj dwa polecenia krokowe
- między 18 a 60 rokiem życia
- od 3 do 36 miesięcy po urazie
Kryteria wyłączenia:
- znana choroba układu krążenia
- brak współpracy, wyzwania behawioralne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
trening na bieżni wspomaganej masą ciała
|
BWSTT przez 12 tygodni, 3 razy w tygodniu
|
|
Komparator placebo: 2
tradycyjna fizjoterapia
|
tradycyjny PT przez 12 tygodni, 3 razy w tygodniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Prędkość chodu naziemnego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdolność aerobowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kurt A. Mossberg, PT, PhD, University of Texas, Galveston
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mossberg KA, Amonette WE, Masel BE. Endurance training and cardiorespiratory conditioning after traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2010 May-Jun;25(3):173-83. doi: 10.1097/HTR.0b013e3181dc98ff.
- Mossberg KA, Ayala D, Baker T, Heard J, Masel B. Aerobic capacity after traumatic brain injury: comparison with a nondisabled cohort. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Mar;88(3):315-20. doi: 10.1016/j.apmr.2006.12.006.
- Mossberg KA, Greene BP. Reliability of graded exercise testing after traumatic brain injury: submaximal and peak responses. Am J Phys Med Rehabil. 2005 Jul;84(7):492-500. doi: 10.1097/01.phm.0000166883.97562.cd.
- Mossberg KA. Reliability of a timed walk test in persons with acquired brain injury. Am J Phys Med Rehabil. 2003 May;82(5):385-90; quiz 391-2. doi: 10.1097/01.PHM.0000052589.96202.BE.
- Mossberg KA, Kuna S, Masel B. Ambulatory efficiency in persons with acquired brain injury after a rehabilitation intervention. Brain Inj. 2002 Sep;16(9):789-97. doi: 10.1080/02699050210131894. Erratum In: Brain Inj. 2003 Mar;17(3):266.
- Mossberg KA, Masel BE, Gilkison CR, Urban RJ. Aerobic capacity and growth hormone deficiency after traumatic brain injury. J Clin Endocrinol Metab. 2008 Jul;93(7):2581-7. doi: 10.1210/jc.2008-0368. Epub 2008 Apr 15.
- Beca SG, High WM Jr, Masel BE, Mossberg KA, Urban RJ. What are critical outcome measures for patients receiving pituitary replacement following brain injury? Pituitary. 2012 Mar;15(1):10-9. doi: 10.1007/s11102-008-0133-3.
- Mossberg KA, Orlander EE, Norcross JL. Cardiorespiratory capacity after weight-supported treadmill training in patients with traumatic brain injury. Phys Ther. 2008 Jan;88(1):77-87. doi: 10.2522/ptj.20070022. Epub 2007 Oct 16.
- Mossberg KA, Fortini E. Responsiveness and validity of the six-minute walk test in individuals with traumatic brain injury. Phys Ther. 2012 May;92(5):726-33. doi: 10.2522/ptj.20110157. Epub 2012 Jan 26.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 98-367
- R01HD046570 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .