Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk resonans (MR) spektroskopi hos familiær middelhavsfeber (FMF) patienter

11. april 2008 opdateret af: Sheba Medical Center

Anstrengelsesmæssig muskeltræthed hos FMF-patienter vurderet ved MR- og MR-spektroskopi af låret

Familiær middelhavsfeber (FMF) er en arvelig lidelse af ukendt ætiologi, karakteriseret ved tilbagevendende episoder med feber, peritonitis og/eller pleuritis.

Feber er den kardinale manifestation af FMF og er til stede i de fleste anfald ledsaget af mavesmerter.

En anden klinisk manifestation hos patienter med FMF er anstrengende muskelsmerter, sædvanligvis i låret, som optræder selv efter mindre træning eller fysisk aktivitet hos unge patienter med generelt godt helbred (bortset fra FMF) og i god fysisk tilstand. Nogle patienter klager også over ankelødem efter relativt mindre fysisk aktivitet, som aftager efter nattehvile. Selvom disse manifestationer er ret almindelige hos FMF-patienter og indgår i de mindre kriterier for diagnosen, er etiopatogenesen ikke undersøgt.

Formålet med det foreslåede studie er at evaluere og karakterisere de anatomiske og biokemiske ændringer i lårets og anklens muskler udløst af fysisk aktivitet hos FMF-patienter, der klager over anstrengende underbensmyalgier og ødem efter mindre fysisk træning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Rekruttering
        • Sheba medical center
        • Kontakt:
          • Iris Eshed

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med FMF, der opfylder Tel Hashomer-kriterierne for diagnosticering af FMF, lider af episoder med anstrengende bensmerter og eller ankelødem, 18-45 år gamle, i en stabil (≥ 2 uger) dosis af oral colchicinbehandling, ikke- rygere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Opfyldelse af Tel Hashomer-kriterierne for diagnosticering af FMF [5].
  2. Lider af episoder med anstrengende bensmerter og/eller anstrengelsesankelødem
  3. 18-45 år
  4. På en stabil (≥ 2 uger) dosis af oral colchicinbehandling
  5. Ikke-rygere

Ekskluderingskriterier:

  1. med kendt perifer vaskulær sygdom (PVD) og/eller flere risikofaktorer for PVD (såsom diabetes, hypertension, hyperlipidæmi)
  2. Lider af muskel- eller neurologiske sygdomme, der ikke er relateret til FMF
  3. Med forhøjede serum kreatinin / leverenzymer / kreatinfosphokinase (CPK) niveauer.
  4. Lider af klaustrofobi eller med metalfragmenter i kropsvæv eller med andre kontraindikationer for MR.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
  • 1. Opfyldelse af Tel Hashomer-kriterierne for diagnosticering af FMF [5].
  • 2. Lider af episoder med anstrengende bensmerter og eller ankelødem ved anstrengelse
  • 3,18-45 år
  • 4.På en stabil (≥ 2 uger) dosis af oral colchicinbehandling
  • 5.Ikke-rygere
2

Kontrolgruppe

  • 1.Sunde emner
  • 2,18-45 år
  • 3.Ikke-rygere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i spektroskopisk udseende af muskler efter anstrengelse af muskellår
Tidsramme: 1 time
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i muskelintensitetssignal efter anstrengelse
Tidsramme: 1 time
1 time
ændring i led effusionsstatus efter anstrengelse
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tammi Kushnir, PhD, Sheba medical center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2008

Først opslået (SKØN)

14. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. april 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2008

Sidst verificeret

1. april 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-07-4632-IE-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner