Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettiresonanssi (MR) -spektroskopia perheellisessä Välimeren kuume (FMF) -potilaissa

perjantai 11. huhtikuuta 2008 päivittänyt: Sheba Medical Center

FMF-potilaiden rasitus lihasväsymys, joka on arvioitu reiden magneettikuvauksella ja MR-spektroskopialla

Perheellinen Välimeren kuume (FMF) on perinnöllinen sairaus, jonka etiologiaa ei tunneta, jolle on tunnusomaista toistuvat kuume-, vatsakalvontulehdus- ja/tai keuhkopussintulehdus.

Kuume on FMF:n pääasiallinen ilmentymä, ja sitä esiintyy useimmissa kohtauksissa, joihin liittyy vatsakipua.

Toinen kliininen ilmentymä FMF-potilailla on rasituksen aiheuttama lihaskipu, yleensä reidessä, joka ilmenee jopa vähäisen rasituksen tai fyysisen aktiivisuuden jälkeen nuorilla potilailla, joilla on yleisesti hyvä terveys (muu kuin FMF) ja hyvä fyysinen kunto. Jotkut potilaat valittavat myös nilkan turvotusta suhteellisen vähäisen fyysisen rasituksen jälkeen, joka häviää yölevon jälkeen. Vaikka nämä ilmenemismuodot ovat melko yleisiä FMF-potilailla ja muodostavat osan diagnoosin vähäisemmistä kriteereistä, etiopatogeneesiä ei ole tutkittu.

Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja karakterisoida reiden ja nilkan lihaksissa esiintyviä anatomisia ja biokemiallisia muutoksia, joita fyysinen aktiivisuus laukaisee FMF-potilailla, jotka valittavat rasituksesta johtuvasta säären lihaskipusta ja turvotuksesta vähäisen fyysisen rasituksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Rekrytointi
        • Sheba Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Iris Eshed

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

FMF-potilaat, jotka täyttävät Tel Hashomer -kriteerit FMF:n diagnosoimiseksi, kärsivät rasitusjalkakivuista ja/tai rasituksen aiheuttamasta nilkan turvotuksesta, 18–45-vuotiaat, jotka saavat vakaata (≥ 2 viikkoa) oraalista kolkisiinihoitoa, ei- tupakoitsijat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tel Hashomer -kriteerien täyttäminen FMF-diagnoosissa [5].
  2. Kärsii rasituksen aiheuttamista jalkakivuista ja/tai nilkan turvotuksesta
  3. 18-45 vuotta vanha
  4. Vakaalla (≥ 2 viikkoa) annoksella oraalista kolkisiinihoitoa
  5. Tupakoimattomat

Poissulkemiskriteerit:

  1. joilla on tunnettu perifeerinen verisuonisairaus (PVD) ja/tai useita PVD:n riskitekijöitä (kuten diabetes, verenpainetauti, hyperlipidemia)
  2. Kärsivät lihas- tai neurologisista sairauksista, jotka eivät liity FMF:ään
  3. Kohonneet seerumin kreatiniini / maksaentsyymit / kreatiinifosfokinaasi (CPK) tasot.
  4. Kärsivät klaustrofobiasta tai metallifragmenteista kehon kudoksissa tai joilla on muita vasta-aiheita magneettikuvaukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
  • 1. Tel Hashomer -kriteerien täyttäminen FMF-diagnoosissa [5].
  • 2. Kärsivät rasituksen aiheuttamista jalkakivuista ja/tai rasituksen aiheuttamasta nilkan turvotuksesta
  • 3,18-45 vuotta
  • 4. Vakaalla (≥ 2 viikkoa) annoksella oraalista kolkisiinihoitoa
  • 5. Tupakoimattomat
2

Kontrolliryhmä

  • 1. Terveet aiheet
  • 2,18-45 vuotta
  • 3. Tupakoimattomat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
muutos lihaksen spektroskooppisessa ulkonäössä reisilihaksen rasituksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
lihasintensiteetin signaalin muutos rasituksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti
muutos nivelen effuusiotilassa rasituksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheba Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Tammi Kushnir, PhD, Sheba Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 14. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 14. huhtikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. huhtikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHEBA-07-4632-IE-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perheellinen Välimeren kuume

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa