家族性地中海熱（FMF）患者における磁気共鳴（MR）分光法
2008年4月11日 更新者：Sheba Medical Center
大腿部の MRI および MR 分光法によって評価された FMF 患者の運動性筋肉疲労
家族性地中海熱 (FMF) は、原因不明の遺伝性疾患であり、発熱、腹膜炎、および/または胸膜炎の再発を特徴としています。
発熱は FMF の主な症状であり、腹痛を伴うほとんどの発作に見られます。
FMF 患者の別の臨床症状は、通常は大腿部の労作性筋肉痛であり、これは、一般的に健康 (FMF 以外) で身体状態が良好な若い患者では、軽い運動や身体活動の後でさえも現れます。 一部の患者はまた、比較的軽い身体活動の後に足首の浮腫を訴えますが、これは夜の休息後に治まります. これらの症状は FMF 患者に非常によく見られ、診断の小さな基準の一部を形成しますが、病因は調べられていません。
提案された研究の目的は、軽度の身体運動後に下肢の筋肉痛と浮腫を訴えるFMF患者の身体活動によって引き起こされる大腿部と足首の筋肉の解剖学的および生化学的変化を評価し、特徴付けることです.
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Merav Lidar, MD
- 電話番号：+972-54-4721675
- メール：merav.lidar@sheba.health.gov.il
研究場所
-
-
-
Ramat Gan、イスラエル、52621
- 募集
- Sheba Medical Center
-
コンタクト：
- Iris Eshed
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-FMFの診断のためのTel Hashomer基準を満たすFMF患者、労作性脚痛および/または労作性足首浮腫のエピソードに苦しんでいる、18〜45歳、安定した（2週間以上）経口コルヒチン療法を受けている患者、喫煙者
説明
包含基準:
- FMF の診断のための Tel Hashomer 基準を満たす [5]。
- 労作性の脚の痛みおよび/または労作性の足首浮腫のエピソードに苦しんでいる
- 18～45歳
- 安定した（2週間以上）経口コルヒチン療法を受けている
- 非喫煙者
除外基準:
- 既知の末梢血管疾患 (PVD) および/または PVD の複数の危険因子 (糖尿病、高血圧、高脂血症など) を有する
- FMFに関連しない筋肉または神経疾患に苦しんでいる
- 血清クレアチニン/肝臓酵素/クレアチンホスホキナーゼ (CPK) レベルが上昇している。
- 閉所恐怖症に苦しんでいる、または身体組織に金属片がある、または MRI の他の禁忌がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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1
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2
対照群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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筋肉大腿部の運動後の筋肉の分光学的外観の変化
時間枠：1時間
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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運動後の筋肉強度信号の変化
時間枠：1時間
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1時間
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労作後の関節液貯留状態の変化
時間枠：1時間
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tammi Kushnir, PhD、Sheba Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Brik R, Shinawi M, Kasinetz L, Gershoni-Baruch R. The musculoskeletal manifestations of familial Mediterranean fever in children genetically diagnosed with the disease. Arthritis Rheum. 2001 Jun;44(6):1416-9. doi: 10.1002/1529-0131(200106)44:63.0.CO;2-6.
- Bendahan D, Mattei JP, Guis S, Kozak-Ribbens G, Cozzone PJ. [Non-invasive investigation of muscle function using 31P magnetic resonance spectroscopy and 1H MR imaging]. Rev Neurol (Paris). 2006 Apr;162(4):467-84. doi: 10.1016/s0035-3787(06)75038-x. French.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
試験登録日
最初に提出
2008年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年4月11日
最初の投稿 (見積もり)
2008年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年4月11日
最終確認日
2008年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SHEBA-07-4632-IE-CTIL
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。