Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mágneses rezonancia (MR) spektroszkópia családi mediterrán lázban (FMF) szenvedő betegeknél

2008. április 11. frissítette: Sheba Medical Center

FMF-betegek terheléses izomfáradtsága a comb MRI-vel és MR-spektroszkópiával értékelve

A családi mediterrán láz (FMF) egy ismeretlen etiológiájú örökletes betegség, amelyet visszatérő láz, hashártyagyulladás és/vagy mellhártyagyulladás jellemez.

A láz az FMF fő megnyilvánulása, és a legtöbb hasi fájdalommal járó rohamban jelen van.

Az FMF-ben szenvedő betegek másik klinikai megnyilvánulása a megerőltetés során fellépő izomfájdalom, általában a combban, amely még kisebb testmozgás vagy fizikai aktivitás után is jelentkezik általában jó egészségi állapotú (az FMF kivételével) és jó fizikai állapotban lévő fiatal betegeknél. Egyes betegek viszonylag csekély fizikai aktivitás után bokaödémára is panaszkodnak, amely éjszakai pihenés után elmúlik. Bár ezek a megnyilvánulások meglehetősen gyakoriak az FMF-betegeknél, és a diagnózis kisebb kritériumainak részét képezik, az etiopatogenezist nem vizsgálták.

A javasolt vizsgálat célja, hogy értékelje és jellemezze a comb és a boka izomzatában a fizikai aktivitás által kiváltott anatómiai és biokémiai elváltozásokat olyan FMF-betegeknél, akik kisebb fizikai megterhelést követően terheléses alsó lábszár izomgyulladásra és ödémára panaszkodnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Toborzás
        • Sheba Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Iris Eshed

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

FMF-ben szenvedő, az FMF diagnosztizálására vonatkozó Tel Hashomer-kritériumokat teljesítő, erőkifejtéssel járó lábfájdalmakban és/vagy terhelési bokaödémában szenvedő betegek, 18-45 évesek, stabil (≥ 2 hetes) orális kolhicin terápia mellett, nem dohányosok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Tel Hashomer kritériumok teljesítése az FMF diagnózisához [5].
  2. Erőszakos lábfájdalmaktól és/vagy terheléses bokaödémától szenved
  3. 18-45 éves korig
  4. Stabil (≥ 2 hetes) adag orális kolhicin terápia mellett
  5. Nemdohányzók

Kizárási kritériumok:

  1. ismert perifériás érbetegség (PVD) és/vagy a PVD több kockázati tényezője (például cukorbetegség, magas vérnyomás, hiperlipidémia)
  2. FMF-hez nem kapcsolódó izom- vagy neurológiai betegségekben szenved
  3. Emelkedett szérum kreatinin/májenzim/kreatin-foszfokináz (CPK) szinttel.
  4. Klausztrofóbiában szenved, vagy fémtöredékek vannak a testszövetekben, vagy az MRI más ellenjavallata van.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1
  • 1. Tel Hashomer kritériumok teljesítése az FMF diagnózisához [5].
  • 2. Erőfeszítési lábfájdalmak és/vagy terhelési bokaödéma epizódjaiban szenved
  • 3,18-45 éves korig
  • 4. Stabil (≥ 2 hetes) adag orális kolhicin terápia esetén
  • 5.Nem dohányzók
2

Ellenőrző csoport

  • 1.Egészséges tantárgyak
  • 2,18-45 éves korig
  • 3. Nemdohányzók

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az izom spektroszkópiai megjelenésének változása a comb izomzatának megerőltetése után
Időkeret: 1 óra
1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az izomintenzitás jelének változása terhelés után
Időkeret: 1 óra
1 óra
az ízületi folyadékgyülem állapotának változása terhelés után
Időkeret: 1 óra
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sheba Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tammi Kushnir, PhD, Sheba Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. április 11.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2008. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2008. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SHEBA-07-4632-IE-CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Családi mediterrán láz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel