Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effectiveness of a Femoral Block Following Total Knee Arthroplasty (TKA)

2. august 2016 opdateret af: Tsui, Ban / Johnston DWC, Edmonton Civic Employees Research Fund

A Pilot Study of the Feasibility of Early Discharge After Total Knee Arthroplasty Using a Femoral Nerve Block

Hospital stays after total joint replacement surgery have been getting shorter over the past 10 years. This is mostly due to new ways to manage pain and early rehabilitation. To be able to go home safely soon after surgery, patients need to:

  • 1) have adequate pain control
  • 2) be able to move through activities of daily living on their own (using aids)

Femoral nerve block, in combination with pain medications, is one of the new treatment strategies that are currently being used at other hospitals in Canada, the United States and the United Kingdom. Nerve blocks involve a needle filled with local anesthetic into the nerve that allows the feeling of pain around the knee. With good pain management, patients will be able to more quickly bend their knee and regain the ability to walk with aids and move from sitting and lying positions to standing and walking. Once they can do these activities with adequate pain control, they can be discharged from hospital to continue recovery at home. The purpose of this study is to examine a new way of managing postoperative pain and encourage early knee flexion and mobility, while maintaining pain control for patients after total knee replacement. We believe that patients who receive the nerve block in addition to the regular pain medication will have more knee flexion at discharge and experience less pain than patients who only receive usual pain medications.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Undergoing primary total knee arthroplasty
  • English-speaking
  • Preoperative knee ROM > 90 degrees
  • Body Mass Index < 40

Exclusion Criteria:

  • Regular preoperative opioid use
  • Hepatic insufficiency
  • Any contra-indications to receiving a femoral block

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Femoral Block
Those receiving femoral block in addition to usual pain management
Those receiving femoral block postoperatively
Aktiv komparator: Usual Care
Those receiving only usual pain management without a femoral block
Those receiving only usual pain management postoperatively

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
knee flexion
Tidsramme: at hospital discharge or day 4 postoperatively, whichever is earlier
at hospital discharge or day 4 postoperatively, whichever is earlier

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pain
Tidsramme: daily in hospital, 2 weeks, 6 weeks, 12 weeks
daily in hospital, 2 weeks, 6 weeks, 12 weeks
længde af hospitalsophold
Tidsramme: under indlæggelse
under indlæggelse
nausea/vomiting
Tidsramme: during hospitalization
during hospitalization
participation in rehabilitation
Tidsramme: day of surgery
day of surgery

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2008

Først opslået (Skøn)

16. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • J-3224

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner