- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00659087
Effectiveness of a Femoral Block Following Total Knee Arthroplasty (TKA)
A Pilot Study of the Feasibility of Early Discharge After Total Knee Arthroplasty Using a Femoral Nerve Block
Hospital stays after total joint replacement surgery have been getting shorter over the past 10 years. This is mostly due to new ways to manage pain and early rehabilitation. To be able to go home safely soon after surgery, patients need to:
- 1) have adequate pain control
- 2) be able to move through activities of daily living on their own (using aids)
Femoral nerve block, in combination with pain medications, is one of the new treatment strategies that are currently being used at other hospitals in Canada, the United States and the United Kingdom. Nerve blocks involve a needle filled with local anesthetic into the nerve that allows the feeling of pain around the knee. With good pain management, patients will be able to more quickly bend their knee and regain the ability to walk with aids and move from sitting and lying positions to standing and walking. Once they can do these activities with adequate pain control, they can be discharged from hospital to continue recovery at home. The purpose of this study is to examine a new way of managing postoperative pain and encourage early knee flexion and mobility, while maintaining pain control for patients after total knee replacement. We believe that patients who receive the nerve block in addition to the regular pain medication will have more knee flexion at discharge and experience less pain than patients who only receive usual pain medications.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- University Of Alberta Hospitals
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Undergoing primary total knee arthroplasty
- English-speaking
- Preoperative knee ROM > 90 degrees
- Body Mass Index < 40
Exclusion Criteria:
- Regular preoperative opioid use
- Hepatic insufficiency
- Any contra-indications to receiving a femoral block
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Femoral Block
Those receiving femoral block in addition to usual pain management
|
Those receiving femoral block postoperatively
|
Aktiver Komparator: Usual Care
Those receiving only usual pain management without a femoral block
|
Those receiving only usual pain management postoperatively
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
knee flexion
Zeitfenster: at hospital discharge or day 4 postoperatively, whichever is earlier
|
at hospital discharge or day 4 postoperatively, whichever is earlier
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
pain
Zeitfenster: daily in hospital, 2 weeks, 6 weeks, 12 weeks
|
daily in hospital, 2 weeks, 6 weeks, 12 weeks
|
length of hospital stay
Zeitfenster: during hospitalization
|
during hospitalization
|
nausea/vomiting
Zeitfenster: during hospitalization
|
during hospitalization
|
participation in rehabilitation
Zeitfenster: day of surgery
|
day of surgery
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- J-3224
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