- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00659087
Effectiveness of a Femoral Block Following Total Knee Arthroplasty (TKA)
A Pilot Study of the Feasibility of Early Discharge After Total Knee Arthroplasty Using a Femoral Nerve Block
Hospital stays after total joint replacement surgery have been getting shorter over the past 10 years. This is mostly due to new ways to manage pain and early rehabilitation. To be able to go home safely soon after surgery, patients need to:
- 1) have adequate pain control
- 2) be able to move through activities of daily living on their own (using aids)
Femoral nerve block, in combination with pain medications, is one of the new treatment strategies that are currently being used at other hospitals in Canada, the United States and the United Kingdom. Nerve blocks involve a needle filled with local anesthetic into the nerve that allows the feeling of pain around the knee. With good pain management, patients will be able to more quickly bend their knee and regain the ability to walk with aids and move from sitting and lying positions to standing and walking. Once they can do these activities with adequate pain control, they can be discharged from hospital to continue recovery at home. The purpose of this study is to examine a new way of managing postoperative pain and encourage early knee flexion and mobility, while maintaining pain control for patients after total knee replacement. We believe that patients who receive the nerve block in addition to the regular pain medication will have more knee flexion at discharge and experience less pain than patients who only receive usual pain medications.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- University of Alberta Hospitals
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Undergoing primary total knee arthroplasty
- English-speaking
- Preoperative knee ROM > 90 degrees
- Body Mass Index < 40
Exclusion Criteria:
- Regular preoperative opioid use
- Hepatic insufficiency
- Any contra-indications to receiving a femoral block
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Femoral Block
Those receiving femoral block in addition to usual pain management
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Those receiving femoral block postoperatively
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Comparatore attivo: Usual Care
Those receiving only usual pain management without a femoral block
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Those receiving only usual pain management postoperatively
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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knee flexion
Lasso di tempo: at hospital discharge or day 4 postoperatively, whichever is earlier
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at hospital discharge or day 4 postoperatively, whichever is earlier
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
pain
Lasso di tempo: daily in hospital, 2 weeks, 6 weeks, 12 weeks
|
daily in hospital, 2 weeks, 6 weeks, 12 weeks
|
|
durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: durante il ricovero
|
durante il ricovero
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|
nausea/vomiting
Lasso di tempo: during hospitalization
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during hospitalization
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participation in rehabilitation
Lasso di tempo: day of surgery
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day of surgery
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- J-3224
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