Design af optimalt diagnostiske hudtestløsninger til diagnosticering af sensibilisering over for en blanding af pollen og støvmider.
7. november 2013 opdateret af: Allergopharma GmbH & Co. KG
Design af optimalt diagnostiske hudtestløsninger til diagnosticering af sensibilisering over for en 6-græspollenblanding, husstøvmide (Dermatophagoides Pteronyssinus), birkepollen og bynkepollen
Multicenter hudpriktest
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Darmstadt, Hessen, Tyskland, 64297
- Klinikum Darmstadt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- anamnese, der henviser til mistanke om en IgE-medieret allergi
- positiv hudpriktest i sygehistorien til mindst et af undersøgelsesallergener med en eksisterende anamnese
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige kroniske sygdomme
- Andre flerårige allergier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Hudpriktest
|
Hudpriktest
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Optimal afvejning mellem sensitivitet og specificitet
Tidsramme: December 2007 - december 2008
|
December 2007 - december 2008
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering af dokumentationen af uønskede hændelser
Tidsramme: Januar - december 2008
|
Januar - december 2008
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicola Wagner, MD, Klinikum Darmstadt
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2008
Først opslået (Skøn)
24. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AL0205PR
- 2006-005304-14 (EudraCT nummer)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .