- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00665483
Progettazione di soluzioni di test cutanei ottimamente diagnostiche per la diagnosi di sensibilizzazione a una miscela di polline e acari della polvere.
7 novembre 2013 aggiornato da: Allergopharma GmbH & Co. KG
Progettazione di soluzioni diagnostiche ottimali per test cutanei per la diagnosi di sensibilizzazione a una miscela di polline di 6 graminacee, acaro della polvere domestica (Dermatophagoides Pteronyssinus), polline di betulla e polline di artemisia
Prick test cutaneo multicentrico
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Hessen
-
Darmstadt, Hessen, Germania, 64297
- Klinikum Darmstadt
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- anamnesi riferita al sospetto di allergia IgE-mediata
- Skin Prick Test positivo nell'anamnesi ad almeno uno degli allergeni sperimentali con anamnesi esistente
Criteri di esclusione:
- malattie croniche gravi
- Altre allergie perenni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
Test della puntura della pelle
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Test della puntura della pelle
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ottimo compromesso tra sensibilità e specificità
Lasso di tempo: Dicembre 2007 - dicembre 2008
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Dicembre 2007 - dicembre 2008
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutazione della documentazione degli eventi avversi
Lasso di tempo: Gennaio - dicembre 2008
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Gennaio - dicembre 2008
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nicola Wagner, MD, Klinikum Darmstadt
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
24 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AL0205PR
- 2006-005304-14 (Numero EudraCT)
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