- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00665483
Design av optimalt diagnostiske hudtestløsninger for diagnostisering av sensibilisering overfor en blanding av pollen og støvmidd.
7. november 2013 oppdatert av: Allergopharma GmbH & Co. KG
Design av optimalt diagnostiske hudtestløsninger for diagnostisering av sensibilisering overfor en 6-gresspollenblanding, husstøvmidd (Dermatophagoides Pteronyssinus), bjørkepollen og bynkepollen
Multisenter hudstikktest
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Darmstadt, Hessen, Tyskland, 64297
- Klinikum Darmstadt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- anamnese som refererer til mistanke om en IgE-mediert allergi
- positiv hudpriktest i sykehistorien til minst ett av undersøkelsesallergenene med en eksisterende anamnese
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige kroniske sykdommer
- Andre flerårige allergier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
Hudstikktest
|
Hudstikktest
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Optimal avveining mellom sensitivitet og spesifisitet
Tidsramme: Desember 2007 – desember 2008
|
Desember 2007 – desember 2008
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Evaluering av dokumentasjonen av uønskede hendelser
Tidsramme: Januar – desember 2008
|
Januar – desember 2008
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicola Wagner, MD, Klinikum Darmstadt
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2008
Først lagt ut (Anslag)
24. april 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2013
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AL0205PR
- 2006-005304-14 (EudraCT-nummer)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Type I allergi
-
National Allergy Research Center, DenmarkRekruttering
-
NeXtGen Biologics, Inc.Fullført
-
National Allergy Research Center, DenmarkFullførtKontakteksem | Kontakt Allergy | AluminiumallergiDanmark
-
National Allergy Research Center, DenmarkFullførtKontakteksem | Kontakt Allergy | AluminiumallergiDanmark
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)FullførtHode- og nakkekreftForente stater
-
Silesian Centre for Heart DiseasesUkjentKoronararteriesykdom | Restenoser, koronar | Restenose i stent | Kontakt Allergy | Metallallergi
-
Tufts Medical CenterCoopervision, Inc.TilbaketrukketNevropatisk smerte | Kontakt AllergyForente stater
-
Rijnstate HospitalRekrutteringDiabetisk fot | Kontakt AllergyNederland
Kliniske studier på Hudstikktest
-
AllerdermFullførtKontakteksemDanmark, Forente stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Fullført
-
Laboratorios Leti, S.L.Fullført
-
Center for Innovation and Research OrganizationSuspendert
-
AllerdermFullførtKontakteksemForente stater, Danmark
-
Oystershell NVFullført
-
Fidia Farmaceutici s.p.a.Rekruttering
-
Massachusetts General HospitalPåmelding etter invitasjonHudlesjon | Pigmenterte lesjoner | Pigmentert hudlesjon | Pigmenterte føflekkerForente stater
-
National Jewish HealthFullført