- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00665483
Дизайн оптимально-диагностических растворов кожных тестов для диагностики сенсибилизации к смеси пыльцы и пылевого клеща.
7 ноября 2013 г. обновлено: Allergopharma GmbH & Co. KG
Дизайн оптимально-диагностических растворов кожных тестов для диагностики сенсибилизации к смеси пыльцы 6 злаков, клеща домашней пыли (Dermatophagoides Pteronyssinus), пыльцы березы и пыльцы полыни
Многоцентровый кожный прик-тест
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hessen
-
Darmstadt, Hessen, Германия, 64297
- Klinikum Darmstadt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- анамнез, относящийся к подозрению на IgE-опосредованную аллергию
- положительный кожный прик-тест в анамнезе хотя бы на один из исследуемых аллергенов при имеющемся анамнезе
Критерий исключения:
- тяжелые хронические заболевания
- Другие многолетние аллергии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 1
Кожный прик-тест
|
Кожный прик-тест
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Оптимальный компромисс между чувствительностью и специфичностью
Временное ограничение: Декабрь 2007 г. - декабрь 2008 г.
|
Декабрь 2007 г. - декабрь 2008 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Оценка документирования нежелательных явлений
Временное ограничение: Январь - декабрь 2008 г.
|
Январь - декабрь 2008 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicola Wagner, MD, Klinikum Darmstadt
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 апреля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AL0205PR
- 2006-005304-14 (Номер EudraCT)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аллергия I типа
-
Ain Shams Maternity HospitalРекрутингПлохой ответ на индукцию овуляции Poseidon Type IVЕгипет
-
Novartis PharmaceuticalsПрекращеноСиндром семейной хиломикронемии (FCS) (HLP Type I)Южная Африка, Германия, Соединенное Королевство, Франция, Соединенные Штаты, Канада, Нидерланды
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак пищевода | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
St. James's Hospital, IrelandНеизвестныйПищевод Барретта | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаИрландия
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак желудка | Рак желудка | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
Cairo UniversityНеизвестный
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...H. Lundbeck A/SЗавершенныйБиполярное расстройство IСоединенные Штаты, Тайвань, Румыния, Корея, Республика, Япония, Польша, Канада
-
Professor Saad ShakirMerck Sharp & Dohme LLCЗавершенныйБиполярное расстройство IСоединенное Королевство
-
Solvay PharmaceuticalsWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; H. Lundbeck A/SЗавершенныйБиполярное расстройство IСоединенные Штаты
-
University of Sao PauloЗавершенныйБиполярное расстройство IБразилия
Клинические исследования Кожный прик-тест
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитДания, Соединенные Штаты
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитСоединенные Штаты, Дания
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalЗавершенныйПреэклампсияБангладеш, Мексика
-
hearX GroupUniversity of PretoriaЗавершенный
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineОтозванМеланоцитарный невусСоединенные Штаты
-
Northwestern UniversityЗавершенныйКожная токсичностьСоединенные Штаты
-
Seoul National University HospitalНеизвестныйСклеродермия, системнаяКорея, Республика
-
Frank GreenwayPepsiCo Global R&D; Quaker Oats CompanyЗавершенныйПрием пищи | СытостьСоединенные Штаты
-
Istituto Ganassini S.p.A. di Ricerche BiochimicheРекрутинг
-
Centre Georges Francois LeclercРекрутингНемелкоклеточная бронхолегочная карцинома на стадии IV и польза от лечения первой линии в соответствии с текущими французскими рекомендациямиФранция