- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00681512
Virkningen af bær på lungekræfttumorer
Berry Interventional Trial (BIT) i resekeret ikke-småcellet lungekræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I USA dør flere mennesker (161.840 om året) af lungekræft end af prostatacancer, brystkræft og tyktarmskræft tilsammen. I øjeblikket bor der over 43 millioner nuværende rygere og over 47 millioner tidligere rygere i USA. På grund af forsinkelsen mellem rygning og udviklingen af kræft er der et betydeligt antal eks-rygere og nuværende rygere, der kan udvikle lungekræft sammenlignet med aldrig-rygere.
Nylige undersøgelser af dyr har vist, at bær givet som kosttilskud er yderst effektive mod visse typer kræft. I en undersøgelse, der involverede mus med lungetumorer, udviklede mus, der havde spist en blanding af bær, færre tumorer og havde mindre tumorvækst end mus, der ikke spiste bær.
Bærene brugt i denne undersøgelse vil bestå af blåbær, sorte hindbær eller en blanding af begge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- James Graham Brown Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier (overlevere af lungekræft):
- mænd behandlet for lungekræft, kvinder behandlet for lungekræft og uden fødedygtighed (hysterektomi, tubal ligering, postmenopausale kvinder)
Eksklusionskriterier (overlevere af lungekræft):
- kvinder, der er i hormonbehandling
- kvinder, der er gravide eller planlægger at blive gravide
- historie med lungetransplantation
- fængselsfange
- manglende evne til at tage oral medicin eller mad
- kendt eller mistænkt allergi over for bær eller bærprodukter
- HIV-patienter
Inklusionskriterier (frivillige):
- voksne mænd, voksne kvinder uden fødedygtighed (hysterektomi, tubal ligering, postmenopausale kvinder)
Eksklusionskriterier (frivillige):
- kvinder, der er i hormonbehandling
- kvinder, der er gravide eller planlægger at blive gravide
- historie med lungetransplantation
- fængselsfange
- manglende evne til at tage oral medicin eller mad
- kendt eller mistænkt allergi over for bær eller bærprodukter
- HIV-patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af blåbær og sorte hindbær phenolics i plasma og urin
Tidsramme: efter afslutning af 4 til 5 ugers dagligt forbrug af bærpulver
|
Ud over at bestemme den fytokemiske profil af bær i plasma og urin, vil denne undersøgelse forsøge at fastslå effekten af bær på modulerende immunologiske profiler såsom det komplette blodtal, og T, B og naturlige dræber (NK) cellepopulationer og cirkulerende biomarkører ( serumproteiner og mikroRNA'er).
Denne pilotundersøgelse vil fastslå sikkerheden og gennemførligheden af at udføre et større klinisk forsøg med bærintervention.
|
efter afslutning af 4 til 5 ugers dagligt forbrug af bærpulver
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ramesh Gupta, PhD, James Graham Brown Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 08.0040
- BCC-LUN-07-002 (Anden identifikator: Brown Cancer Center Clinical Trials Office)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .